PHARMATEX

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Cloruro de benzalconio

Disponible depuis:

1. INNOTHERA CHOUZY, Francia. Fabricante y acondicionador primario 2.STRADIS, Francia. Acondicionador primario y secundario

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzalkonium chloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido Vaginal

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PHARMATEX
®
DCI
(Cloruro de benzalconio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido Vaginal
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PP con 12 comprimidos
vaginales.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
1. INNOTHERA CHOUZY, Francia.
_Fabricante y acondicionador primario _
2.STRADIS, Francia.
_Acondicionador primario y secundario_
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1571
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de julio de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Cloruro de benzalconio
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Contracepción
local:
este
método
disminuye
considerablemente
el
riesgo
de
embarazo
sin
suprimirlo de forma absoluta: cuanto más se respete el modo de
utilización, mayor será su eficacia.
Utilización en general, y particularmente:
Cuando existe una contraindicación temporal o definitiva a la
contracepción oral o a un D.I.U
(Dispositivo Intrauterino)
En la contracepción postparto, interrupción de embarazo o
premenopausia
Cuando se desee una contracepción episódica.
Como coadyuvante de la contracepción oral. En caso de olvido o de
retraso de la toma del
comprimido asociar a PHARMATEX durante el resto del ciclo.
Coadyuvante de la contracepción local por obturador vaginal
(diafragma) o por espiral ultra uterina
(en particular en el momento de la toma simultánea de ciertos
medicamentos, tales como el
AINES).
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Humedecer el comprimido: colocarlo en posición acostada en el fondo
de la vagina, 10 minutos
antes de tener relaciones.
Protección: al menos durante 3 horas.
Inmediatamente después de tener relaciones, se podrá efectuar una
limpieza externa con agua
pura, NO usar jabón. Esperar al menos dos horas antes de efectuar una
irrigación vaginal con
agua pura, ya que corre el riesgo de eliminar el producto.
1
CONTRAINDICAC