Pharmasin Oral Granules 250000 IU/g gran.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate de Tylosine 250000 UI/g

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QJ01FA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Tylosin Phosphate

Dosage:

250000 IU/g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

Phosphate de Tylosine

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Tylosin

Descriptif du produit:

CTI code: 357095-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2685584 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357104-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2685006 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-01-07

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PHARMASIN 250000 IE/G OG
NOTICE
PHARMASIN 250 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHARMASIN 250 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
Tylosine phosphate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un g contient :
Substance active :
Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI
Granules brun-clair et dispersibles dans l’eau.
4.
INDICATION(S)
Porcs : Traitement et métaphylaxie des signes cliniques
d’entérites prolifératives porcines
(adénomatose intestinale porcine, entéropathie hémorragique
proliférative, iléite) associées à
_Lawsonia intracellularis _
lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif ou à l’un des
excipients du médicament vétérinaire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la tylosine ou à d’autres
macrolides,
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à
d’autres macrolides (résistance MLS)
Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des
vaccins réagissant à la tylosine,
simultanément ou 1 semaine avant.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres
hépatiques.
Ne pas utiliser chez les chevaux. – danger d’inflammation du
caecum.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcs, des effets indésirables ont été observés, tels que
la diarrhée, le prurit, l’érythème,
l’œdème rectal et le prolapsus.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres e

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PHARMASIN 250000 IE/G OG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHARMASIN 250 000 UI/G GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g contient :
Substance active :
Tylosine (sous forme de tylosine phosphate) : 250 000 UI
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés oraux
Granulés brun clair et dispersibles dans l’eau.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION (EN PRÉCISANT L’ESPÈCE CIBLE)
Porcs : Traitement et métaphylaxie des signes cliniques
d’entérites prolifératives porcines
(adénomatose intestinale porcine, entéropathie hémorragique
proliférative, iléite) associées
à
_Lawsonia intracellularis _
lorsque la maladie a été diagnostiquée au niveau de l’élevage.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif
ou à l’un des excipients du médicament vétérinaire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la tylosine ou à
d’autres macrolides,
Ne pas utiliser en cas de suspicion de résistance croisée à
d’autres macrolides (résistance
MLS)
Ne pas utiliser chez les animaux ayant été vaccinés avec des
vaccins réagissant à la
tylosine, simultanément ou 1 semaine avant.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des désordres
hépatiques.
Ne pas utiliser chez les chevaux. – danger d’inflammation du
caecum.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
4.5.1
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Ce produit ne doit être administré, à chaque animal, que dans de
petites quantités
d'aliment pour une consommation immédiate.
Les animaux présentant des
infections aigües peuvent avoir une consommation d’aliment réduite
et doivent
être traités, dans un premier temps, par un produit injectable
approprié. En raison
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