PHÉNYTOÏNE SODIQUE INJECTABLE USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Phénytoïne sodique

Disponible depuis:

HIKMA CANADA LIMITED

Code ATC:

N03AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENYTOIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Phénytoïne sodique 50MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2ML/5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HYDANTOINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101375003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-06-23

Résumé des caractéristiques du produit

_Phénytoïne sodique injectable USP_
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
PHÉNYTOÏNE SODIQUE INJECTABLE USP
50 mg/mL
STÉRILE
AGENT ANTICONVULSIVANT
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, ON L5R 3P9
Numéro de contrôle : 276186
Date de
péparation
:
Le
23 juin 2023
_Phénytoïne sodique injectable USP_
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PR
PHÉNYTOÏNE SODIQUE INJECTABLE USP
50 mg/mL
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent anticonvulsivant
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
•
Phénytoïne sodique injectable USP est anticonvulsivant utilisé pour
le contrôle des crises
toniques-cloniques (grand mal) et des crises psychomotrices ou
partielles (focales).
•
On peut utiliser Phénytoïne sodique injectable USP pour la
prévention et le traitement des
crises convulsives qui surviennent pendant la neurochirurgie.
On doit utiliser Phénytoïne sodique injectable USP uniquement
lorsqu’il n’est pas possible
d’administrer la phénytoïne par voie orale.
CONTRE-INDICATIONS
La phénytoïne est contre-indiquée
•
Chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à la
phénytoïne ou à d’autres
hydantoïnes.
•
Chez les patients présentant une bradycardie sinusale, un bloc
sino-auriculaire, un bloc AV au
deuxième ou troisième degré ou le syndrome d’Adams-Stokes.
•
En association avec la delavirdine, en raison d’un risque de perte
de la réponse virologique et
d’une possibilité de résistance à la delavirdine ou à la classe
des inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse.
•
En cas d’administration intra-artérielle au regard du pH élevé de
la préparation.
_Phénytoïne sodique injectable USP_
_ _
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MISES EN GARDE
LORSQU’ELLE N’EST PAS UTILISÉE COMME TRAITEMENT D’URGENCE, LA
PHÉNYTOÏNE DOIT ÊTRE
ADMINISTRÉE PLUS LENTEMENT, QUE CE SOIT SOUS FORME D’UNE DOSE DE
CHARGE OU D’UNE PERFUSION
INTERMITTENTE. EN RAISON DES RISQUES DE TOXICITÉ CARDIAQUE ET