Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
electrolytes
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05XA30
electrolytes
Normal
elektrolit kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PF RİNGER I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ 1000 mL çözelti 8,6 g sodyum klorür, 300 mg potasyum klorür ve 330 mg kalsiyum klorür dihidrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Steril enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PF RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PF RİNGER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PF RİNGER NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PF RİNGER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PF RİNGER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PF RİNGER, vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri içeren ve damardan kullanılan bir çözeltidir. Çözelti cam bir şişe içindedir ve 500 ya da 1000 mililitre hacminde olabilir. PF RİNGER vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvı ve elektrolit adı verilen elektrik yüklü sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür adındaki parçacıkların yerine konmasında işe yarar. 2. PF RİNGER'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PF RİNGER birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / Lire le document complet
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PF RİNGER I.V. infüzyon için çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 100 mL çözelti: Sodyum klorür: 0,86 g Potasyum klorür: 0,03 g Kalsiyum klorür dihidrat: 0,033 g Çözeltideki elektrolitlerin miktarı: Sodyum (Na + ) Potasyum (K + ) Kalsiyum (Ca ++ ) Klorür (Cl - ) mmol/L: 147 4 2,25 155,5 mEq/L: 147 4 4,5 155,5 YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril çözelti. Çözelti berraktır ve partikül içermez. Ozmolaritesi: yaklaşık 309 mOsm/L pH: 5,0 - 7,5 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PF RİNGER aşağıdaki durumlarda endikedir: − Ekstraselüler sıvı kayıplarının yerine konulmasında − İzotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür dengesinin düzenlenmesinde 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Uygulanacak doz hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre ayarlanır. Erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL. 2/13 Bebek ve çocuklarda 24 saatte 20-100 mL/kg − 0-10 kg: 100 mL/kg/gün − 10-20 kg: 1000 mL + 10 kg üzeri her kilo için 50 mL/gün − > 20 kg: 1500 mL + 20 kg üzeri her kilo için 20 mL/gün UYGULAMA ŞEKLI: Uygulama steril apirojen cihazlarla intravenöz yoldan yapılır. Uygulama sırasında sıvı dengesi ve plazmadaki elektrolitlerin (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) konsantrasyonu izlenmelidir. UYGULAMA HIZI: Erişkinlerde infüzyon hızı günde 40 mL/kg'dır. Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan toplam hacim arttırılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Oligüri ya da anürinin eşlik ettiği şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON Lire le document complet