Pestiffa sol. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la Peste Porsine Classique, Vivant, Modifié

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Code ATC:

QI09AD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Classical Swine Fever Virus (CSFV)

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition:

Virus de la Peste Porsine Classique (VPPC)

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Classical Swine Fever Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 114256-01 - Taille de l'emballage: 10 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114256-03 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114256-02 - Taille de l'emballage: 25 doses + 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1979-11-01

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
PESTIFFA
NOTICE
PESTIFFA LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml:
Lyophilisat:
Virus vivant modifié de la Peste Porcine Classique (souche chinoise)
≥ 100 DP
50
*
* Dose protectrice porcs 50%
Solvant:
L’eau injectable
qs 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation active contre la peste porcine classique.
Le vaccin développe une immunité qui s'installe entre le 5e et le 7e
jour après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porc.
1 / 3
Bijsluiter – FR Versie
PESTIFFA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le vaccin doit être utilisé dans tous les cas sans sérum. La
vaccination se fait par injection par voie
intramusculaire à la dose de 2 ml.
PRIMOVACCINATION:
Porcelets issus de truies non immunes : dès le 7e jour.
Porcelets issus de truies immunes : 2 situations:
-
Dans les élevages fermés, lorsqu'il n'y a pas de danger immédiat de
contamination, vaccination à
partir du 60e jour d'âge.
-
Les porcelets commercialisés pour l'engraissement peuvent être
vaccinés à partir du 40e jour d'âge.
La vaccination prend alors le relais de l'immunité

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
PESTIFFA
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PESTIFFA
lyophilisat et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pro dosis de 2 ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
_Lyophilisat_
:
Virus vivant modifié de la Peste Porcine Classique (souche chinoise)
≥ 100 DP
50
*
* Dose protectrice porcs 50%
Excipients:
L’eau injectable
qs 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active contre la peste porcine classique.
Le vaccin développe une immunité qui s'installe entre le 5e et le 7e
jour après la vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter les stress de toute nature une semaine avant et après la
vaccination.
Le vaccin ne diffuse pas, ce qui nécessite la vaccination simultanée
de la totalité d'un effectif devant
être immunisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
1 / 5
SKP – FR versie
PESTIFFA
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connue.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION ET DE LACTATION OU DE PONTE
Comme pour toute autre vaccination il est déconseillé de vacciner
les truies gestantes sauf en cas de
danger imminent de peste porcine.
Administré à des truies en gestation le vaccin n'a aucune influence
sur la productivité.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et
l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un