Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
suhi ekstrakt korjena odoljena, suhi ekstrakt lista matičnjaka, suhi ekstrakt lista pitome nane
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
N05CM
suhi ekstrakt korjena odoljena, suhi ekstrakt lista matičnjaka, suhi ekstrakt lista pitome nane
35 mg/1 tableta+ 17.5 mg/1 tableta+ 17.5 mg/1 tableta
obložena tableta
1 obložena tableta sadrži: 35 mg suhi ekstrakt korijena odoljena (Valeriana officinalis L., radix) (47 : 1); 17,5 mg suhi ekstrakt lista matičnjaka (Melissa officinalis L., folium) (36 : 1); 17,5 mg suhi ekstrakt lista paprene metvice (Mentha x piperita L., folium) (36 : 1)
40 obloženih tableta (4 Al/PVC/TE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-02-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Persen obložena tableta Valeriana officinalis L.,radix, extractum hydroalcoholicum siccum Melissa officinalis L., folium, extractum siccum Mentha piperita L., folium, extractum siccum Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži bitne informacije za vas. Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. MeĐutim, potrebno je da Persen upotrebljavate pažljivo da biste postigli najbolji uČinak. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi bolesti pogoršaju ili ako se ne poboljšaju u roku od 14 dana. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Persen i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Persen 3. Kako se Persen uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja Persena 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PERSEN I ZA ŠTA SE KORISTI Persen je tradiocionalni lijek biljnog porijeka. Sastoji se od kombinacije vodeno-etanoličnog ekstrakta suhog korijena valerijane, ekstrakta suhog lista matičnjaka i ekstrakta suhog lista paprene mente (metvice). Tradicionalno je poznato da korijen valerijane i list matičnjaka djeluje sedativno (umirujuće) i da list matičnjaka i list paprene metvice imaju koristan učinak kod blagih tegoba od strane probavnog sistema. Tradicionalno je poznato da kombinacija korijena valerijane, lista matičnjaka i lista paprene mente u Persen obloženim tabletama stvara umirujući učinak kod blagih stresnih stanja izazvanih zbog uznemirenosti i napetosti i da olakšavaju uspavljivanje. Područje primjene je zasnovano isključivo na iskustvu dugotrajne primjene. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE PERSEN Nemojte uzimati Persen: u sluč Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Persen obložena tableta 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Persen obložena tableta sadrži : - 35 mg suhog etanolno vodenog ekstrakta korijena valerijane- Valeriana officinalis L., radix (korijen valerijane), suhi hidroalkoholni ekstrakt (4 – 7 :1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% (V/V) - 17.5 mg suhog ekstrakta lista matičnjaka- Melissa officinalis L., folium (list matičnjaka), suhi ekstrakt (3–6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% (V/V) - 17.5 mg suhog ekstrakta lista paprene metvice- Mentha piperita L., folium (list paprene metvice), suhi ekstrakt (3–6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40% (V/V). Za punu listu pomoćnih sastojaka pogledajte dio 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Persen obložene tablete (čokoladno smeđe,okrugle,obostrano ispupčene obložene tablete). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Persen tablete su tradicionalni medicinski proizvod biljnog porijekla. Sadrže kombinaciju suhog etanolno vodenog ekstrakta korijena valerijane, suhog ekstrakta lista matičnjaka i suhog ekstrakta lista paprene metvice. Tradicionalno se upotrebljava kod blagih, stresom izazvanih stanja uzenirenosti i napetosti, kao i pomoć pri uspavljivanju. Područje primjene je zasnovano isključivo na iskustvu dugotrajne primjene. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 12 godina Za olakšanje blagih simptoma mentalnog stresa zbog uznemirenosti i napetosti, preporučuju se tri Persen obložene tablete tri puta dnevno . Kod nesanice se preporučuju tri Persen obložene tablete jedan sat pred spavanje. U slučaju da liječenje sa Persenom ne daje zadovoljavajuće učinke, dostupan je farmakološki oblik Persen Forte. Tablete treba popiti sa malo vode, neovisno o obroku. Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti Persena, njegova upotreba kod djece mlađe od 12 godina se ne preporučuje (pogledati dio 4.4). Persen obložene tablete imaju postepen početak dejstva. Da bi se postiglo zadovoljavajuće dejstvo, lijek je po Lire le document complet