Perjeta 420 mg Solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pertuzumabum

Disponible depuis:

Roche Pharma (Schweiz) AG

Code ATC:

L01FD02

DCI (Dénomination commune internationale):

pertuzumabum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour Perfusion

Composition:

pertuzumabum 420 mg, histidinum, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 14 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Le cancer du sein

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Perjeta®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Perjeta®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Pertuzumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO
[ovaire de hamster chinois]).
Excipients
Acidum aceticum glaciale, L-histidinum, saccharum, polysorbatum 20
(fabriqué avec du maïs
génétiquement modifié), aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
1 flacon de 14 ml contient 420 mg de pertuzumab.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du sein métastatique
Perjeta est indiqué en association avec le trastuzumab et le
docétaxel dans le traitement de patients
souffrant d'un cancer du sein HER2-positif métastatique ou localement
récurrent, non résécable, non
prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Cancer du sein au stade précoce
Perjeta est indiqué en association avec le trastuzumab et le
docétaxel dans le traitement néoadjuvant de
patients souffrant d'un cancer du sein HER2-positif, localement
avancé, inflammatoire ou d'un cancer du
sein au stade précoce avec risque élevé de récidive (taille de la
tumeur > 2 cm de diamètre ou avec
atteinte des ganglions lymphatiques) dans le cadre d'un plan
thérapeutique pour cancer du sein au stade
préco