Perivol 10 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

perindopril

Disponible depuis:

Teva Pharma B.V.

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Composition:

perindopril 6,816 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

30 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

perindopril

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2018-03-24

Notice patient

NL/H/2468/001-003/IB/017 & IB/020 & IB/021 v1
JAZMP-IB/017, IB/020, IB/021-16.02.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
PERIVOL 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PERIVOL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PERIVOL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
perindoprilijev tosilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perivol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perivol
3.
Kako jemati zdravilo Perivol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perivol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perivol je zaviralec angiotenzin-konvertaze (ACE). Ta vrsta
zdravil deluje tako, da širi krvne
žile, kar srcu olajša črpanje krvi skoznje.
Zdravilo Perivol se uporablja:
-
za zdravljenje
_visokega krvnega tlaka_
(hipertenzije),
-
[jakosti 2,5 mg in 5 mg] za zdravljenje
_popuščanja srca_
(to pomeni, da srce ni sposobno črpati
zadostnih količin krvi za oskrbo vsega telesa),
-
za zmanjševanje tveganja srčnih dogodkov, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s
_stabilno _
_koronarno arterijsko boleznijo_
(stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt in/ali operacijo za
izboljšanje preskrbe srca s kisikom
(z razširitvijo dovodnih žil).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERIVOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERIVOL:
-
če ste alergični na perindopril, kateri koli drug zaviralec ACE ali
katero k

Résumé des caractéristiques du produit

NL/H/2468/001-003/IB/017 & IB/020 v1
JAZMP-IB/017, IB/020-16.02.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NL/H/2468/001-003/IB/017 & IB/020 v1
JAZMP-IB/017, IB/020-16.02.2018
2
1.
IME ZDRAVILA
Perivol 2,5 mg filmsko obložene tablete
Perivol 5 mg filmsko obložene tablete
Perivol 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
perindoprilijev tosilat
2,5 mg
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,704 mg perindoprila, kar
ustreza 2,5 mg
perindoprilijevega tosilata, ki se
_in situ _
pretvori v natrijev perindoprilat.
Pomožna snov z znanim učinkom: 35,981 mg laktoze monohidrata v eni
tableti.
5 mg
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,408 mg perindoprila, kar
ustreza 5 mg
perindoprilijevega tosilata, ki se
_in situ _
pretvori v natrijev perindoprilat.
Pomožna snov z znanim učinkom: 71,962 mg laktoze monohidrata v eni
tableti.
10 mg
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,816 mg perindoprila, kar
ustreza 10 mg
perindoprilijevega tosilata, ki se
_in situ _
pretvori v natrijev perindoprilat.
Pomožna snov z znanim učinkom: 143,924 mg laktoze monohidrata v eni
tableti.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
2,5 mg
Bela, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom
približno 5 mm,
z vtisnjeno oznako »T« na eni strani in gladka na drugi.
5 mg
Svetlo zelena, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki
kapsule, široka približno
4 mm in dolga približno 8 mm, z vtisnjeno oznako »T« na eni strani
in gladka na drugi ter
z razdelilnima zarezama na obeh robovih. Tableta se lahko razdeli na
enaka odmerka.
10 mg
Zelena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom
približno 8 mm,
z vtisnjenima oznakama »10« na eni strani in »T« na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
[jakosti 2,5 mg in 5 mg]
Popuščanje srca.
Zdravljenje simptomatskega popuščanja srca.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčne dogodke pri