Periolimel N4E émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 1,16 g/l; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 1,91 mg/ml; Glycine 1,76 mg/ml; Acide Glutamique 1,26 mg/ml; Valine 1,62 mg/ml; Arginine 2,53 mg/ml; Leucine 1,76 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,19 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,45 mg/ml; Sérine 1 mg/ml; Proline 1,51 mg/ml; Alanine 3,66 mg/ml; Acetate de Lysine 2,81 g/l - Eq. Lysine 1,99 mg/ml; Histidine 1,51 mg/ml; Thréonine 1,26 mg/ml; Tryptophane 0,42 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 30 mg/ml; Acide Aspartique 0,73 mg/ml; Glucose Monohydraté 82,5 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 75 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,3 g/l; Tyrosine 0,06 mg/ml; Isoleucine 1,26 mg/ml; Méthionine 1,26 mg/ml; Phénylalanine 1,76 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA10

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 370824-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-06-04

Notice patient

PERIOLIMEL N4E
_BAXTER S.A._
Notice
1/17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PERIOLIMEL N4E, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que PERIOLIMEL émulsion pour perfusion et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
PERIOLIMEL émulsion pour
perfusion
3.
Comment utiliser PERIOLIMEL émulsion pour perfusion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PERIOLIMEL émulsion pour perfusion
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERIOLIMEL EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE?
PERIOLIMEL est une émulsion pour perfusion. Il est conditionné dans
une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, le
deuxième une émulsion
lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec
d'autres électrolytes.
PERIOLIMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d'une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
PERIOLIMEL doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR
PERIOLIMEL EMULSION POUR PERFUSION?
N’UTILISEZ JAMAIS PERIOLIMEL
ÉMULSION POUR PERFUSION:

chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les
enfants âgés de moins de 2 ans,

si vous êtes allergique aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide,
au maïs/produits dérivés du

Résumé des caractéristiques du produit

PERIOLIMEL N4E
Résumé des caractéristiques du produit
1/14
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PERIOLIMEL se présente sous la forme d’une poche à 3
compartiments. Chaque poche contient une
solution de glucose avec du calcium, une émulsion lipidique et une
solution d’acides aminés avec
d’autres électrolytes.
CONTENU PAR POCHE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Solution de glucose à 18,75%
(correspondant à 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution d'acides aminés à 6,3%
(correspondant à 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Émulsion lipidique à 15%
(correspondant à 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus
des 3 compartiments:
SUBSTANCES ACTIVES
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alanine
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Arginine
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Acide aspartique
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Acide glutamique
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidine
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysine
(sous forme d'acétate de lysine)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Méthionine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Phénylalanine
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Proline
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Sérine
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
Thréonine
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptophane
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosine
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valine
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Acétate de sodium, trihydraté
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Glycérophosphate de sodium hydraté
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Chlorure de potassium
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Chlorure de magnésium, hexahydraté
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glucose
(sous forme de glucose monohydraté)
75,00 g
(82,50 g)
112,50 g