PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose

Disponible depuis:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose

Dosage:

64,0 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

composition pour 1000 mL d'émulsion après mélange > glucose : 64,0 g . Sous forme de : glucose monohydraté 70,40 g > phosphate monosodique dihydraté : 0,936 g > acétate de zinc dihydraté : 5,280 mg > huile de soja raffinée : 20,0 g > triglycérides à chaîne moyenne : 20,0 g > isoleucine : 1,872 g > leucine : 2,504 g > lysine : 1,818 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,272 g > méthionine : 1,568 g > phénylalanine : 2,808 g > thréonine : 1,456 g > tryptophane : 0,456 g > valine : 2,080 g > arginine : 2,160 g > histidine : 1,0 g . Sous forme de : chlorhydrate d'histidine monohydraté 1,352 g > alanine : 3,880 g > glycine : 1,320 g > acide aspartique : 1,20 g > acide glutamique : 2,80 g > proline : 2,720 g > sérine : 2,40 g > hydroxyde de sodium : 0,640 g > chlorure de sodium : 0,865 g > acétate de sodium trihydraté : 0,435 g > acétate de potassium : 2,354 g > acétate de magnésium tétrahydraté : 0,515 g > chlorure de calcium dihydraté : 0,353 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

solutions pour nutrition parentérale, associations.

Descriptif du produit:

34009 301 ou 1 6 - 5 poches polypropylène suremballée/surpochée de 1250 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 0 - 5 poches polypropylène suremballée/surpochée de 1875 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 7 - 5 poches polypropylène suremballée/surpochée de 2500 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-01-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
Dénomination du médicament
PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
?
3. Comment utiliser PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Solutions pour nutrition
parentérale, associations -B05BA10
PERINUTRIFLEX E contient des liquides et des substances appelées
acides aminés, électrolytes et acides
gras, qui sont essentiels pour permettre à l’organisme de se
développer et de se rétablir. Le produit contient
également des calories sous la forme de glucides et de lipides.
PERINUTRIFLEX E vous est administré lorsque vous êtes dans
l’incapacité de vous alimenter normalement.
Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple
lorsque vous récupérez d’une intervention
chirurgicale,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L’émulsion pour perfusion intraveineuse prête à l’emploi
contient, après mélange du contenu des différents
compartiments :
Compartiment supérieur
(solution de glucose)
Dans 1 000
mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Poche de 2
500 mL
Glucose monohydraté
70,40 g
88,00 g
132,0 g
176,0 g
équivalent à glucose
64,00 g
80,00 g
120,0 g
160,0 g
Phosphate monosodique dihydraté
0,936 g
1,170 g
1,755 g
2,340 g
Acétate de zinc dihydraté
5,280 mg
6,600 mg
9,900 mg
13,20 mg
Compartiment central
(émulsion lipidique)
Dans 1 000
mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Poche de 2
500 mL
Huile de soja raffinée
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
Triglycérides à chaîne moyenne
20,00 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
Compartiment inférieur
(solution d’acides aminés)
Dans 1 000
mL
Poche de 1
250 mL
Poche de 1
875 mL
Poche de 2
500 mL
Isoleucine
1,872 g
2,340 g
3,510 g
4,680 g
Leucine
2,504 g
3,130 g
4,695 g
6,260 g
Chlorhydrate de lysine
2,272 g
2,840 g
4,260 g
5,680 g
équivalent à lysine
1,818 g
2,273 g
3,410 g
4,546 g
Méthionine
1,568 g
1,960 g
2,940 g
3,920 g
Phénylalanine
2,808 g
3,510 g
5,265 g
7,020 g
Thréonine
1,456 g
1,820 g
2,730 g
3,640 g
Tryptophane
0,456 g
0,570 g
0,855 g
1,140 g
Valine
2,080 g
2,600 g
3,900 g
5,200 g
Arginine
2,160 g
2,700 g
4,050 g
5,400 g
Chlorhydrate d’histidine
monohydraté
1,352 g
1,690 g
2,535 g
3,380 g
équivalent à histidine
1,000 g
1,251 g
1,876 g
2,502 g
Alanine
3,880 g
4,850 g
7,275 g
9,700 g
Acide aspartique
1,200 g
1,500 g
2,250 g
3,000 g
Acide glutamique
2,800 g
3,500 g
5,250 g
7,000 g
Glycine
1,320 g
1,650 g
2,475 g
3,300 g
Proline
2,720 g
3,400 g
5,100 g
6,800 g
Sérine
2,400 g
3,000 g
4,500 g
6,000 g
Hydroxyde de sodium
0,640 g
0,800 g
1,200 g
1,600 g
Chlorure de sodium
0,865 g
1,081 g
1,622 g
2,162 g
Acétate de sodium trihydraté
0,435 g
0,544 g
0,816 g
1,088 g
Acétate de po