Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
tert-butilamino perindoprilis
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA04
tert-butilamino perindoprilis
4 mg; 2 mg; 8 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril
Perregistruotas
2010-05-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PERINEVA 2 MG TABLETĖS _tert_-butilamino perindoprilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Perineva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Perineva 3. Kaip vartoti Perineva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Perineva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PERINEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Perineva tablečių medžiaga priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių grupei. Tokie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai lengviau pumpuoti kraują. Perineva tablečių vartojama: - didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti; - simptominiam širdies nepakankamumui (būklei, kai širdis nepajėgia aprūpinti organizmą reikalingu kraujo kiekiu) gydyti. - širdies sutrikimų, pvz., širdies priepuolio, rizikai mažinti stabilia išemine širdies liga (būklė, kai širdies aprūpinimas krauju sumažėja ar nutrūksta) sergantiems žmonėms, kuriuos jau buvo ištikęs širdies priepuolis ir (arba) kuriems buvo atlikta kraują širdžiai tiekiančių kraujagyslių plėtimo procedūra, norint pagerinti širdies aprūpinimą krauju; 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINEVA PERINEVA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija perindopriliui, kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojant AKF inhibitoriaus buvo pasireiškus Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Perineva 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg _tert_-butilamino perindoprilio, atitinkančio 1,669 mg perindoprilio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 30,2 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Arterinės hipertenzijos gydymas. Širdies nepakankamumas Simptominio širdies nepakankamumo gydymas Stabili išeminė širdies liga Kardiovaskulinių reiškinių rizikos mažinimas pacientams, kurių anamnezėje yra miokardo infarktas ir (ar) revaskuliarizacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę reikia nustatyti, atsižvelgiant į paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio reakciją. Arterinė hipertenzija Galima gydyti vien perindopriliu arba juo kartu su kitų klasių antihipertenziniais preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ji geriama kartą per parą, ryte. Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumas labai padidėjęs, ypač tuo atveju, jeigu yra renovaskulinė hipertenzija, širdies dekompensacija, druskų ir (arba) skysčių trūkumas ar sunki hipertenzija, pradinė dozė gali labai sumažinti kraujospūdį. Tokius ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, prižiūrint gydytojui. Po mėnesio dozę galima padidinti ir skirti gerti po 8 mg kartą per parą. Pradėjus gydyti perindopriliu, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, daugiausiai ji tikėtina tiems ligoniams, kurie vartoja diuretikų. Vadinasi, tokius pacientus reikia pradėti gydyti atsargiai, kadangi jų organizme gali trūkti skysčių ir (arba) druskų. Likus 2-3 paroms iki gydymo perindopriliu Lire le document complet