PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3

Dosage:

3,339 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,339 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC)

indications thérapeutiques:

Périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.PERINDOPRIL ZYDUS est utilisé pour : Traiter une pression artérielle élevée (Hypertension), Traiter l’insuffisance cardiaque (le cœur n’a pas la capacité d’envoyer suffisamment de sang pour satisfaire les besoins de l’organisme), Réduire le risque d'accidents cardiaques, tels qu’un infarctus chez les patients ayant une maladie coronaire stable (l’approvisionnement du sang vers le cœur est réduit ou bloqué) et qui ont déjà souffert d’un infarctus et/ou ayant subi une opération afin d’améliorer l’approvisionnement du sang vers le cœur en dilatant les vaisseaux qui l’approvisionnent.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL TOSILATE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL- COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg, comprimé sécable, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il
agit en dilatant les vaisseaux sanguins,
facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
PERINDOPRIL ZYDUS est utilisé pour :
·
Traiter une pression artérielle élevée (Hypertension),
·
Traiter l’insuffisance cardiaque (le cœur n’a pas la capacité
d’envoyer suffisamment de sang pour
satisfaire les besoins de l’organisme),
·
Réduire le risque d'accidents cardiaques, tels qu’un infarctus chez
les patients ayant une maladie
coronaire stable (l’approvisionnement du sang vers le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ZYDUS 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine
correspondant à 3,339 mg de périndopril.
Excipients à effets notoires : 62,78 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, oblongue, avec une barre de cassure sur les deux
faces, « PP » gravé sur une face et « 4
» sur l’autre.
Le comprimé peut être divisé en demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l’hypertension.
Insuffisance cardiaque.
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
des antécédents d'infarctus du
myocarde et/ou de revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du
profil du patient (voir rubrique 44) et de la
réponse tensionnelle.
Hypertension
Le périndopril peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres classes de médicaments
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 4 mg en une prise par jour le
matin.
Les patients présentant une stimulation importante du système
rénine-angiotensine-aldostérone (en
particulier en cas d'hypertension rénovasculaire, de déplétion
sodée et/ou hydrique, de décompensation
cardiaque ou d’hypertension sévère) peuvent éprouver une chute
tensionnelle trop importante à l’occasion
de la première prise. Une prise initiale de 2 mg est recommandée
chez ces patients et l’instauration du
traitement se fera sous surveillance médicale.
Après 1 mois de traitement, la posologie peut être augmentée à 8
mg par jour en une prise.
Une hypotension symptomatiq