PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C09AA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associés, Code ATC : C09AA04.PERINDOPRIL ZENTIVA est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.PERINDOPRIL ZENTIVA est utilisé : Pour traiter l'hypertension artérielle, Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n’est pas capable de pomper assez de sang pour alimenter l’ensemble du corps), Pour réduire le risque d’évènements cardiaques tels qu’un infarctus chez les patients ayant une maladie coronaire stable (maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée) et ayant déjà souffert d’un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une dilatation des artères coronaires.

Descriptif du produit:

311 095-3 ou 34009 311 095 3 2 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;311 097-6 ou 34009 311 097 6 1 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:17/05/2010;311 098-2 ou 34009 311 098 2 2 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;311 099-9 ou 34009 311 099 9 0 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 906-8 ou 34009 346 906 8 6 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:09/06/2010;346 907-4 ou 34009 346 907 4 7 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 909-7 ou 34009 346 909 7 6 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 910-5 ou 34009 346 910 5 8 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 911-1 ou 34009 346 911 1 9 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 912-8 ou 34009 346 912 8 7 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) non associés, Code ATC :
C09AA04.
PERINDOPRIL ZENTIVA est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Ceux-ci
agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
PERINDOPRIL ZENTIVA est utilisé :
·
Pour traiter l'hypertension artérielle,
·
Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n’est pas
capable de pomper assez de sang pour
alimenter l’ensemble du corps),
·
Pour réduire le risque d’évènements cardiaques tels qu’un
infarctus chez les patients ayant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ZENTIVA 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tert-butylamine de périndopril 4 mg équivalent à
périndopril................................................. 3,338 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose monohydrate (70 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable blanc à blanchâtre, en bâtonnet, convexe, gravé
« PI » trait « 4 » sur une face et « > » sur
l’autre. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde
et/ou de revascularisation
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
PERINDOPRIL ZENTIVA peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d’autres médicaments
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère)
peuvent faire l’objet d’une brusque chute tensionnelle après la
première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l’instauration du traitement se fera sous
surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitem