PERINDOPRIL TOSILATE Pharmaki Generics 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,408 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,408 mg . Sous forme de : tosilate de périndopril 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

Descriptif du produit:

279 123-0 ou 34009 279 123 0 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 124-7 ou 34009 279 124 7 4 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 125-3 ou 34009 279 125 3 5 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 042-0 ou 34009 280 042 0 8 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 874-3 ou 34009 586 874 3 3 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2018
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable
Tosilate de périndopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg,
comprimé pelliculé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de
Conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA04.
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS est un inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser
le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de tosilate de périndopril
converti in situ en sodium de périndopril, équivalent à
3,408 mg de périndopril.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 71,962 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert clair oblong, biconvexe, d'environ 4 mm de
large et 8 mm de long, gravé "T" sur une face et lisse sur
l'autre, et avec une barre de sécabilité sur les deux bords.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'évènements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d’autres
médicaments antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l’objet
d’une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces
patients et l’instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale