PERINDOPRIL TOSILATE Pharmaki Generics 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

6,816 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,816 mg . Sous forme de : tosilate de périndopril 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

Descriptif du produit:

279 129-9 ou 34009 279 129 9 3 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 130-7 ou 34009 279 130 7 5 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 043-7 ou 34009 280 043 7 6 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 044-3 ou 34009 280 044 3 7 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) ( abrogée le 02/08/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 877-2 ou 34009 586 877 2 3 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2018
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé
Tosilate de périndopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de
Conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA04.
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS est un inhibiteur de l'enzyme
de conversion (IEC). Il agit en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser
le sang dans les vaisseaux.
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé est
utilisé dans :
·
le traitement de l'hypertensio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tosilate de périndopril
converti in situ en sodium de périndopril, équivalent à
6,816 mg de périndopril.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 143,924 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, vert, rond et biconvexe, d'un diamètre
d'environ 8 mm, gravé "10" sur une face et la "T" sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'évènements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
PERINDOPRIL TOSILATE PHARMAKI GENERICS peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d’autres
médicaments antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l’objet
d’une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces
patients et l’instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour après
un mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement avec PERINDOPRIL TOSILATE