PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 6; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C09BB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 6; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 6,676 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,88 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code ATC : C09BB04.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, périndopril et amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg - PERINDOPRIL ARGININE 10 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 10 mg - COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-09-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/bésilate d’amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8
mg/10 mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL TERT-
BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8
mg/10 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8
mg/10
mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8
mg/ 10 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques -
code ATC : C09BB04.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé
est indiqué
dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le
traitement de la maladie coronaire stable (une
maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou
bloquée). Les patients qui p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS 8 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalent à 6,676 mg de périndopril) et
10 mg d’amlodipine (équivalent à 13,88 mg de bésilate
d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, gravés « 8/10 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS est indiqué pour le
traitement de
l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire
stable, en substitution, chez les patients
déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris simultanément
à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/
AMLODIPINE VIATRIS peut être modifiée ou une adaptation individuelle
de l’association libre peut
être considérée.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination de périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le
suivi médical habituel devra inclure un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE VIATRIS peut être administré
chez les patients
avec une Clcr
³
60 mL/min, mais n’est pas recommandé chez les patients avec une
Clcr < 60 mL/min.
Chez ces patients, une adaptation individuelle des monocomposants est
recommandée.
L’amlodipine utilisée à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients
âgés ou les patients plus je