PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

C09BB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : tert-butylamine de périndopril 4 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,94 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code ATC : C09BB04PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg est une association de deux principes actifs, périndopril et amlodipine.Périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg- PERINDOPRIL ARGININE 5 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg- COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-09-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2021
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4
mg/5 mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4
mg/5 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4
mg/5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4
mg/5 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code
ATC : C09BB04
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg est indiqué
dans le
traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de
la maladie coronaire stable (une maladie où
l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
pér

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS 4 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
3,338 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine.................................................................................
4 mg
Amlodipine..............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate
d’amlodipine....................................................................................
6,94 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, gravé avec 4 | 5
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS est indiqué pour le
traitement de
l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire
stable, en substitution, chez les patients déjà
contrôlés avec périndopril et amlodipine pris simultanément à la
même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CRISTERS peut être modifiée ou une
adaptation individuelle de
l’association libre peut être considérée.
Mode d’administration
Voie orale.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination de périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi
médical habituel devra inclure un contrôle périodique de la
créatinine e