PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril erbumine 4,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés - Code ATC : C09AA04

indications thérapeutiques:

Classe Pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés - Code ATC : C09AA04Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ces derniers agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui aide le cœur à faire circuler le sang dans les vaisseaux.Les comprimés de PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable sont utilisés : pour le traitement des pressions sanguines élevées (hypertension artérielle), pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (situation dans laquelle le cœur ne parvient pas à éjecter suffisamment de sang pour répondre aux besoins du corps), pour réduire le risque d'événements cardiaques tels que crises cardiaques chez les patients souffrant de maladie coronarienne stable (maladie dans laquelle l'apport de sang au cœur est réduit ou bloqué) et ayant déjà eu une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l'apport de sang au cœur, par une dilatation des vaisseaux qui alimentent le cœur.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL TOSILATE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL- COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-04-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2021
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable
Périndopril erbumine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de
Conversion (IEC) non associés - Code ATC :
C09AA04
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Ces derniers agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, ce qui aide le cœur à faire
circuler le sang dans les vaisseaux.
Les comprimés de PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable sont
utilisés :
·
pour le traitement des pressions sanguines élevées (hypertension
artérielle),
·
pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (situation dans
laquelle le cœur ne parvient pas à éj

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril erbumine, correspondant
à 3,338 mg de périndopril.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ronds et biconvexes portant une barre de cassure
sur une face et la mention « 4 » sur
l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension :
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque :
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable :
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde
et/ou de revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de prendre le périndopril erbumine une fois par
jour le matin, avant le petit- déjeuner,
avec suffisamment de liquide (par exemple de l'eau).
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
Le périndopril erbumine peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec des antihypertenseurs
appartenant à d'autres classes (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, le matin.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
fortement stimulé (en particulier
hypertension rénovasculaire, déplétion sodique et/ou hydrique,
décompensation cardiaque ou hypertension
sévère) peuvent présenter une diminution excessive de la pression
artérielle après la prise de la dose initiale.
Chez ces patients, il est donc recommandé d'utiliser une dose
initiale de 2 mg et il faut instaurer le traitement
sous surveillance médicale.
La dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour au bout d'un
mois de