PERINDOPRIL Krka 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION

Descriptif du produit:

376 476-1 ou 34009 376 476 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 477-8 ou 34009 376 477 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 478-4 ou 34009 376 478 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 479-0 ou 34009 376 479 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 480-9 ou 34009 376 480 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 481-5 ou 34009 376 481 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 482-1 ou 34009 376 482 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 483-8 ou 34009 376 483 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2011
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de:
·
Hypertension artérielle (pression artérielle trop élevée),
·
Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang
dans l'organisme comme il le devrait),
·
Maladie coronaire stable.
PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable diminue le risque de
survenue d'un nouvel accident cardiaque chez les
patients ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un
pontage ou une dilatation des artères coronaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL KRKA 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de tert-butylamine de périndopril,
équivalent à 3,338 mg de périndopril.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, oblongue, biconvexe, à bords biseautés avec une
barre de sécabilité sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL KRKA en une prise par jour
le matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du
profil du patient et de la réponse tensionnelle (voir rubrique
4.4).
Hypertension artérielle:
PERINDOPRIL KRKA peut être utilisé seul ou en association avec
d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg en une prise par jour le
matin.
En cas de stimulation importante du système
rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier en cas
d'hypertension
rénovasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de
décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère), une chute
tensionnelle trop importante peut survenir à l'occasion de la
première prise. Chez ces patients, il est recommandé de débuter
le traitement avec la dose de 2 mg/jour, sous surveillance médicale
attentive.
Après 1 mois de traitement, la posologie habituelle peut être
augmentée à 8 mg/jour, en une prise.
Une hypotension symptomatique peut survenir chez les patients lors de
l'initiation du traitement par PERINDOPRIL KRKA,
en particulier chez les patients déjà