PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Zentiva 4 mg/1,25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Descriptif du produit:

216 699-2 ou 34009 216 699 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 700-0 ou 34009 216 700 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 701-7 ou 34009 216 701 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 702-3 ou 34009 216 702 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 704-6 ou 34009 216 704 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-02-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE /INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux principes actifs, le périndopril
et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur utilisé dans
le traitement de l'hypertension artérielle.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d'u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 3,338 mg de périndopril (sous forme de sel de
sodium), correspondant à 4 mg de périndopril tert-
butylamine et 1,25 mg d'indapamide.
Chaque comprimé contient 59,497 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, de forme oblongue, d'une longueur de
7,9-8,3 mm et d'une hauteur de 2,6 - 3,4 mm, avec
une barre de cassure sur les deux faces.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg est indiqué chez
les patients pour lesquels la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée par le périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose usuelle est 1 comprimé par jour en une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas
Quand cela est possible, il est recommandé d'adapter individuellement
les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg doit être utilisé si la
pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/0,625 mg.
Le passage direct de la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA 4 mg/1,25 mg peut être envisagé s'il
s'avère cliniquement opportun.
SUJET ÂGÉ (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la dose normale de un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 2 mg/ 0,625 mg
par jour. Le traitement doit être initié en tenant compte de la
réponse tensionnelle et de la fonction rénale.
PATIENTS AVEC INSUFFISANCE RÉNALE (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clai