PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3; indapamide 1

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3; indapamide 1

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4,00 mg > indapamide 1,25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

périndopril et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg,
comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux
principes actifs, le périndopril et l’indapamide. Ce médicament
est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le
traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
........................................................................................................................
3,338 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine.................................................................................
4 mg
Indapamide.........................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 61,55 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc, en forme de bâtonnet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez
l’adulte. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 4 mg/1,25 mg est indiqué chez les patients pour lesquels la
pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg par jour
en une prise
quotidienne de préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d’adapter
individuellement les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE BIOGARAN 4 mg/1,25 mg, comprimé doit être
utilisé si la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 2 mg/0,625 mg
comprimé.
Le passage direct de la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
BIOGARAN 4 mg/1,25 mg
comprimé peut être envisagé s’il s’avère cliniquement
opportun.
Populations particulières
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié après prise en compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/mn)