Perindopril + Indapamida Azevedos 4 mg + 1.25 mg Comprimido

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Perindopril + Indapamida

Disponible depuis:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril + Indapamide

Dosage:

4 mg + 1.25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido

Composition:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 14 unidade(s)

classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

perindopril and diuretics

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5399027 CNPEM: 50133500 CHNM: 10018460 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2011-07-29

Notice patient

APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Azevedos 4 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Azevedos
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Azevedos e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Azevedos 4 mg + 1,25 mg?
Perindopril + Indapamida Azevedos 4 mg + 1,25 mg é uma associação
de duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor
e é utilizado no
tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Azevedos?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através
deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. C

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Azevedos 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente
a 3,338 mg
de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
71,03 mg de lactose mono-hidratada.Lista completa de excipientes, ver
secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, oval, ligeiramente biconvexo, com extremidades
biseladas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial, Perindopril +
Indapamida Azevedos 4
mg+1,25 mg está indicado em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente
controlada só com perindopril.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Azevedos por dia numa única
toma, de
preferência de manhã e antes da refeição.
Quando possível recomenda-se a titulação da dose individual com os
componentes.
Perindopril + Indapamida Azevedos 4 mg + 1,25 mg deve ser usado quando
a
pressão arterial não é adequadamente controlada com Perindopril +
Indapamida
Azevedos 2 mg + 0,625 mg (quando disponível).
Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Perindopril
+ Indapamida Azevedos 4 mg + 1,25 mg deve ser considerada.
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado após avaliação da resposta da
pressão arterial e da
função renal.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4)
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED
Em caso de compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina
< 30
ml/min), o tratamento está contraindicado.
Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30 – 60
ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a dosagem adequada da
associação
livre.
Não é necessário modificar a posologia nos doentes com depuração
da creatinina
superior ou igual a 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico