PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés - Code ATC : C09AA04.PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable est utilisé : Pour traiter l'hypertension artérielle, Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n’est pas capable de pomper assez de sang pour alimenter l’ensemble du corps), Pour réduire le risque d’évènements cardiaques tels qu’un infarctus chez les patients ayant une maladie coronaire stable (maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée) et ayant déjà souffert d’un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une dilatation des artères coronaires.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 4 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL TOSILATE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL- COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-06-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de
Conversion (IEC) non associés - Code ATC :
C09AA04.
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable est un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable est utilisé :
·
Pour traiter l'hypertension artérielle,
·
Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n’est pas
capable de pomper assez de sang

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
3,338 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine...........................................................................
4,000 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc en forme de bâtonnet, sécable sur les 2 tranches. Le
comprimé peut être divisé en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d’événements cardiaques chez les patients
ayant un antécédent d’infarctus du myocarde
et/ou de revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
PERINDOPRIL BIOGARAN
peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d’autres
médicaments
antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère)
peuvent faire l’objet d’une brusque chute tensionnelle après la
première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l’instauration du traitement se fera sous
surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois