PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,395 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,395 mg . Sous forme de : périndopril arginine 5 mg > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,935 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

Descriptif du produit:

34009 301 ou 3 5 - 1 pilulier(s) polypropylène de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 2 - 1 pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 9 - 1 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 6 - 1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 0 - 1 pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 7 - 1 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 0 - 1 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 7 - 2 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 1 - 2 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 8 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 2 - 2 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 9 - 4 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 6 - 10 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 4 - 3 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2020
Dénomination du médicament
PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg, comprimé
Périndopril arginine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg,
comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE
BGR 5 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg,
comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code
ATC : C09BB04
PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg, comprimé est indiqué
dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie
coronaire stable (une maladie où
l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent à la place
recevoir un comprimé de P�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR 5 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
........................................................................................................................
3,395 mg
Sous forme de périndopril arginine
..........................................................................................
5 mg
Amlodipine
.............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate
d’amlodipine..................................................................................
6,935 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (65,23 mg /
comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, en forme de bâtonnet gravé avec 5/5 sur une face et
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PÉRINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE BGR est indiqué pour le traitement
de l’hypertension artérielle
essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution,
chez les patients déjà contrôlés avec
périndopril et amlodipine pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PÉRINDOPRIL
ARGININE/AMLODIPINE BGR
peut être modifiée ou une adaptation individuelle de l’association
libre peut être considérée.
Mode d’administration
Voie orale.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination de périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi
médical habituel devra i