PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 6; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 6; amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Dosage:

6,676 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 6,676 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BB04.PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est prescrit pour le traitement de l’hypertension artérielle et/ou le traitement de la maladie coronarienne stable (une maladie dans laquelle l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est une association de deux substances actives, le périndopril et l’amlodipine.Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelés dihydropyridines). Ils agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg - PERINDOPRIL ARGININE 10 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 10 mg - COVERAM 10 mg/10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg, comprimé
périndopril erbumine/amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg,
comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/AMLODIPINE
ZENTIVA 8 mg/10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BB04.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est prescrit pour le traitement de
l’hypertension artérielle
et/ou le traitement de la maladie coronarienne stable (une maladie
dans laquelle l’alimentation du cœur en
sang est réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent à la
place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA qui
contient les deux
principes actifs.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est une association de deux substances
a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA 8 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
6,676 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine................................................................................
8 mg
Amlodipine..................................................
.........................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond de 9,4 mm de diamètre, blanc à blanc cassé, avec
l’inscription « 8/10 » gravée sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement de
l’hypertension artérielle
essentielle et/ou de la maladie coronarienne stable, en substitution,
chez les patients déjà contrôlés avec
périndopril et amlodipine pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise unique, de préférence le matin et
avant le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA peut
être modifiée, ou une adaptation individuelle de l’association
libre peut être considérée.
Insuffisance rénale et patients âgés (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination du périndoprilate est diminuée chez les patients
âgés et les patients atteints d’insuffisance
rénale. Par conséquent, le suivi médical habituel devra inclure un
contrôle fréquent de la créatinine et du
potassium.
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ZENTIVA peut être administré chez les
patients présentant une Cl
Cr
≥
60 ml/min et n�