Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg - 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tosylate de Perindopril 5 mg - Eq. Périndopril 3,408 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril Tosylate; Amlodipine Besilate

Dosage:

5 mg - 5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tosylate de Perindopril 5 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.935 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 590640-03 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590640-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590640-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-09-20

Notice patient

Perindopril-Amlodipine Teva-BSF-AfslV7-nov23.docx
1/11
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 5 MG/5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
périndopril tosilate /amlodipine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
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•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin,
votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Perindopril / Amlodipine Teva et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril / Amlodipine Teva?
3.
Comment prendre Perindopril / Amlodipine Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Perindopril / Amlodipine Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL / AMLODIPINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
Perindopril / Amlodipine Teva est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou dans
le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où
l’alimentation du cœur en sang est
réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent
à la place recevoir un comprimé de Perindopril / Amlodipine Teva qui
contient les deux principes
actifs.
Perindopril / Amlodipine Teva est une associatio

Résumé des caractéristiques du produit

Perindopril-Amlodipine Teva-SKPF-AfslV7-nov23.docx
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg comprimés
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg comprimés
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg comprimés
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril tosilate (équivalant
à 3,408 mg de périndopril) et 6,935 mg
d’amlodipine bésilate (équivalant à 5 mg d’amlodipine).
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril tosilate (équivalant
à 3,408 mg de périndopril) et 13,87 mg
d’amlodipine bésilate (équivalant à 10 mg d’amlodipine).
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril tosilate (équivalant
à 6,815 mg de périndopril) et 6,935 mg
d’amlodipine bésilate (équivalant à 5 mg d’amlodipine).
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril tosilate (équivalant
à 6,815 mg de périndopril) et 13,87 mg
d’amlodipine bésilate (équivalant à 10 mg d’amlodipine).
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé de Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg contient
86,6 mg d’isomalt.
Chaque comprimé de Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg contient
86,6 mg d’isomalt.
Chaque comprimé de Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg contient
173,2 mg d’isomalt.
Chaque comprimé de Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg contient
173,2 mg d’isomalt.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_(5 mg/5 mg) _Comprimé biconvexe, ovale, blanc, gravé avec « 5/5 »
sur une face et présentant une surface simple
sur l’autre face.
Dimensions: environ 9 x 5 mm
_(5 mg/10 mg) _Comprimé biconvexe, rond, blanc, gravé avec « 5/10
» sur une face et présentant une surface simple
sur l’autre face.
Dimensions: environ 7 mm de diamètre.
_(10 mg/5 mg) _ Comprimé biconvexe, ovale, blanc, gravé avec « 10/5
» sur une face et présentant une surface
simple sur l’autre face.
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