Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg - 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tert-butylamine de Périndopril 5,7 mg - Eq. Périndopril 4,76 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,93 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Amlodipine Besilate

Dosage:

5,7 mg - 5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tert-butylamine de Périndopril 5.7 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.93 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Perindopril and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 532044-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532044-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532044-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532044-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532044-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-07-09

Notice patient

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 MG/2,5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 5,7 MG/5 MG COMPRIMÉS
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Perindopril/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril/Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Perindopril/Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Amlodipine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Perindopril/Amlodipine Krka est composé de deux substances actives,
le périndopril et l’amlodipine.
Ces deux substances aident à contrôler votre hypertension
artérielle (tension artérielle élevée).
Le périndopril est un inhibiteur de l’Enzyme de Conversion de
l’Angiotensine (ECA). L'amlodipine
est un antagoniste du calcium (qui appartient à une classe de
médicaments appelés dihydropyridines).
Ces deux substances agissent ensemble pour élargir et r

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Perindopril/Amlodipine
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 2,85 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalent à 2,38 mg de
périndopril) et 2,5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).
Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5,7 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalent à 4,76 mg de
périndopril) et 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg comprimés
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, légèrement biconvexes, à
bords biseautés. Diamètre: 5,5 mm.
Perindopril/Amlodipine Krka 5,7 mg/5 mg comprimés
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, légèrement biconvexes, à
bords biseautés, présentant une
barre de cassure sur une face. Diamètre: 7 mm. La barre de cassure
n’est pas destinée à briser le
comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Perindopril/Amlodipine Krka est indiqué pour le traitement de
l’hypertension essentielle chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Voie orale.
Perindopril/Amlodipine Krka 2,85 mg/2,5 mg est destiné au traitement
de première ligne chez les
patients atteints d’hypertension artérielle.
La dose initiale recommandée de Perindopril/Amlodipine Krka est de
2,85 mg/2,5 mg une fois par
jour.
Après au moins quatre semaines de traitement, la dose peut être
augmentée à 5,7 mg/5 mg une fois par
jour chez les patients dont la tension artériell