PERIDEN® 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Code ATC:

J04AB30

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Capreomicina

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000 viales de vidrio tipo I incoloro con y sin solvente de agua para inyección x 2 mL (R.S. EN-01042) y/o Cloruro de sodio 0,9 % solución inyectable x 2 mL (R.S. EN-00873).

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-03-05

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
PERIDEN
® 1G_ _
CAPREOMICINA
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_FÁRMACO PARA EL TRATAMIENTO DE TUBERCULOSIS_
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
PERIDEN®
sulfato,
se
utiliza
de
forma
concomitante
con
otros
agentes
antituberculosos
apropiados, está indicado en infecciones pulmonares causadas por
cepas de _ M. tuberculosis_
susceptibles a PERIDEN® cuando los agentes primarios (isoniazida,
rifampicina, etambutol, ácido
amino salicílico y estreptomicina) han sido ineficaces o no se pueden
utilizar debido a la toxicidad
o la presencia de bacilos de la tuberculosis resistente.
Se debe realizar estudios de sensibilidad para determinar la presencia
de una cepa de _ M. _
_tuberculosis_ sensible a PERIDEN®_._
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Capreomicina se puede administrar por vía intramuscular o intravenosa
tras la reconstitución.
La reconstitución se obtiene disolviendo el contenido del vial (1 g)
en una inyección de 2 mL de
cloruro de sodio al 0,9% o de agua para inyección. Se debe permitir
esperar dos a tres minutos
para su completa disolución.
_Por vía intravenosa_ - Para la infusión intravenosa, Capreomicina
reconstituida debe diluirse en
100 mL de cloruro de sodio al 0,9% para inyección y administrarse
durante 60 minutos.
_Por vía intramuscular_ – Capreomicina reconstituido debe ser
administrada por inyección
intramuscular profunda en una gran masa muscular, ya que la inyección
superficial puede estar
asociada con un aumento del dolor y el desarrollo de abscesos
estériles.
Para la administración de una dosis de 1 g, todo el contenido del
vial deberá ser administrado.
Para dosis inferiores a 1 g, puede ser utilizada la tabla de dilución
a continuación:
TABLA DE DILUCIÓN
Diluyente adicionado a
1 g en vial de10 mL
Volumen de Solución de
CAPREOMICINA
Concentración
(Aprox)
2,15 mL
2,85 mL
370 mg*/mL
2,63 mL
3,33 mL
315 mg*/mL
3,3 mL
4 mL
260 mg*/mL
4,3 mL
5 mL
210 mg*/mL
* Equivalente a la actividad de PERIDEN. La concentración aproximada
toma
e