PERGOVERIS Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Follitropine alfa; Lutropine alfa

Disponible depuis:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Code ATC:

G03GA30

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATIONS

Dosage:

900Unité; 450Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Follitropine alfa 900Unité; Lutropine alfa 450Unité

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257310002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-12-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de PERGOVERIS_
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PERGOVERIS
MD
follitropine alpha/lutropine alpha (150 UI: 75 UI)
Poudre et diluant pour solution injectable
Solution de PERGOVERIS pour injection à l’aide d’un stylo
prérempli
(300 UI/150 UI dans 0,48 ml; 450 UI/225 UI dans 0,72 ml; 900 UI/450 UI
dans 1,44 ml)
Classification thérapeutique : gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga, Ontario CANADA
L5K 2N6
une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
www.emdserono.ca
Date d’approbation :
13 décembre 17
Numéro de contrôle de la présentation : 205081
MD
Ares Trading S.A.
1.3.1 PAGE 1 OF 46
_Monographie de PERGOVERIS_
_Page 2 de 46_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE
PRODUIT................................................. 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
14
MÉCANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................. 14
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
19
INSTRUCT