PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clomifène (citrate de) 50 mg

Disponible depuis:

MERCK SANTE

Code ATC:

G03GB02

DCI (Dénomination commune internationale):

clomifène (citrate de) 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clomifène (citrate de 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Stimulants de l'ovulation, synthétiques

indications thérapeutiques:

PERGOTIME est un médicament contenant du citrate de clomifène, un stimulant de l'ovulation produit par synthèse chimique.Ce médicament est préconisé dans:Le traitement de la stérilité par absence ou anomalie de l'ovulation avec un taux normal de prolactine (hormone agissant sur les glandes mammaires et provoquant la lactation), d'origine haute fonctionnelle ("corps jaune inadéquat", phase lutéale courte, syndrome des ovaires polykystiques après mise au repos de l'ovaire pendant 2 cycles).Test au PERGOTIME à pratiquer une fois, à visée à la fois diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées (absence de règles) d'origine cérébrale (hypothalamo-hypophysaire) et dans les aménorrhées durables consécutives à la contraception orale après avoir vérifié que le taux de prolactine est normal.

Descriptif du produit:

328 009-8 ou 34009 328 009 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée le 03/10/2019

Date de l'autorisation:

1985-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable
Citrate de clomifène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS DE L'OVULATION, SYNTHETIQUES
Indications thérapeutiques
PERGOTIME est un médicament contenant du citrate de clomifène, un
stimulant de l'ovulation produit par synthèse
chimique.
Ce médicament est préconisé dans:
Le traitement de la stérilité par absence ou anomalie de l'ovulation
avec un taux normal de prolactine (hormone agissant sur
les glandes mammaires et provoquant la lactation), d'origine haute
fonctionnelle ("corps jaune inadéquat", phase lutéale
courte, syndrome des ovaires polykystiques après mise au repos de
l'ovaire pendant 2 cycles).
Test au PERGOTIME à pratiquer une fois, à visée à la fois
diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées
(absence de règles) d'origine cér

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERGOTIME 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de clomifène
...........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications thérapeutiques sont limitées à:
·
Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation
normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle:
o
Stérilité par anovulation.
o
Stérilité par dysovulation:
§
« corps jaune inadéquat »,
§
phase lutéale courte,
§
syndrome des ovaires polykystiques après mise au repos de l'ovaire
pendant 2 cycles.
·
Test au clomifène à pratiquer une fois, à visée à la fois
diagnostique et thérapeutique dans certaines aménorrhées d'origine
hypothalamo-hypophysaire et dans les aménorrhées durables
consécutives à la contraception orale après avoir vérifié que
le taux de prolactine plasmatique est normal.
Il permet, en fonction de 3 critères (décalage thermique, taux
d'estradiol plasmatique E
2
et menstruation) de déterminer 3
types de réponses différentes.
o
Insuffisance hypothalamo-hypophysaire profonde: les 3 critères sont
négatifs.
o
Insuffisance modérée avec possibilité d'une réponse de type III
lors de la répétition du test: élévation du taux E
2
et
menstruation (si cette élévation est importante) mais pas de
décalage thermique.
o
Réponse optimale au niveau hypophysaire et ovarien: les 3 critères
sont alors positifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
PERGOTIME s'administre par voie orale et ne peut être employé que
sous surveillance médicale spécialisée.
Traitement de la stérilité par anovulation et dysovulation
normoprolactinémiques d'origine haute fonctionnelle.
La posologie initiale