Pergoquin 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mésilate de Pergolide 1,31 mg - Eq. Pergolide 1 mg

Disponible depuis:

Richter Pharma AG

Code ATC:

QN04BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Pergolide Mesilate

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mésilate de Pergolide 1.31 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Pergolide

Descriptif du produit:

CTI code: 547626-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547626-04 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547626-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547626-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4134565 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547626-05 - Taille de l'emballage: 160 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 547626-06 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4134573 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-10-17

Notice patient

Notice – Version FR
PERGOQUIN 1 MG
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pergoquin 1 mg comprimés pour chevaux
2.
COMPOSITION
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pergolide
1,0 mg
(équivalent à 1,31 mg de mésilate de pergolide)
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer rouge (E172)
0,9 mg
Comprimé rose, rond et convexe, avec barre de cassure transversale
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux (non producteurs de denrées alimentaires).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement symptomatique des signes cliniques associés au
Dysfonctionnement du Lobe Intermédiaire
de l’Hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID)
(maladie de Cushing chez le cheval).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à d’autres
dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un
des excipients.
- chez les chevaux de moins de 2 ans.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières :
Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés et une
évaluation des signes cliniques
doivent être réalisés de façon à établir le diagnostic de PPID.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des
chevaux âgés, d’autres processus
pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la
fréquence des tests, voir la
section « Posologie pour chaque espèce, voies et mode
d’administration ».
Notice – Version FR
PERGOQUIN 1 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation oculaire, une
irritation olfactive ou des maux de
tête après division des comprimés. Éviter tout contact avec les
yeux et l’inhalation lors de la
manipulation des comprimés. Réduire au minimum le risque
d’exposition lors de la division des
comprimés : p. ex., ne pas broyer

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
PERGOQUIN 1 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pergoquin 1 mg comprimés pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pergolide
1,0 mg
(équivalent à 1,31 mg de mésilate de pergolide)
EXCIPIENTS :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croscarmellose sodium
Oxyde de fer rouge (E172)
0,9 mg
Lactose monohydraté
Stéarate de magnésium
Povidone
Comprimé rose, rond et convexe, avec barre de cassure transversale
sur une face.
Les comprimés peuvent être coupés en 2 ou 4 parties égales.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux (non producteurs de denrées alimentaires).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Traitement symptomatique des signes cliniques associés au
Dysfonctionnement du Lobe Intermédiaire
de l’Hypophyse (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID)
(maladie de Cushing chez le cheval).
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à d’autres
dérivés de l’ergot de seigle ou à l’un
des excipients.
- chez les chevaux de moins de 2 ans.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Des tests diagnostiques endocriniens de laboratoire appropriés
doivent être réalisés, ainsi qu’une
évaluation des signes cliniques, de façon à établir un diagnostic
de PPID.
RCP– Version FR
PERGOQUIN 1 MG
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Comme la majorité des cas de PPID sont diagnostiqués chez des
chevaux âgés, d’autres processus
pathologiques sont fréquemment présents. Pour la surveillance et la
fréquence des tests, voir la section
3.9.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux :
Ce médicament vétéri