Perdophen Pédiatrie 2 % susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ibuprofène 20 mg/ml

Disponible depuis:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ibuprofen

Dosage:

2 %

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Ibuprofène 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ibuprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 257241-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2335008 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 257241-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 257241-03 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 257241-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2003-11-12

Notice patient

PIL
Janvier 2024
Perdophen Pédiatrie suspension buvable à 2% v19.0_b18.0
1/13
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PERDOPHEN PÉDIATRIE 2% SUSPENSION BUVABLE
Ibuprofène
Destiné à l’utilisation chez les enfants d'un poids corporel
supérieur à 5 kg (à l'âge de 3 mois et plus).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS ET POUR VOTRE ENFANT.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent
aucune amélioration ou si
votre enfant se sent moins bien après 24 heures (nourrissons âgés
de 3 à 5 mois, pesant 5 kg et plus)
ou après 3 jours (enfants âgés de 6 mois et plus).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Perdophen Pédiatrie et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Perdophen Pédiatrie
3.
Comment utiliser Perdophen Pédiatrie
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perdophen Pédiatrie
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERDOPHEN PÉDIATRIE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Perdophen Pédiatrie est un médicament actif contre la douleur et la
fièvre (médicament anti-
inflammatoire non stéroïdien, en abrégé AINS).
Perdophen Pédiatrie est indiqué pour le traitement symptomatique à
court terme de
-
la douleur d'intensité faible à modérée ;
-
la fièvre.
Destiné à l’utilisation chez les enfants d'un poids corporel
supérieur à 5 kg (à l'âge de

Résumé des caractéristiques du produit

SPC
Janvier 2024
Perdophen Pédiatrie 2% suspension buvable v15.0_b14.0
1/15
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Perdophen Pédiatrie 2% suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 ml de suspension buvable contiennent 100 mg d'ibuprofène
(équivalent à 2%).
Excipients à effet notoire : Saccharose (0,3 g/ml), benzoate de
sodium (E211) (2 mg/ml) et rouge
allura AC (E129) (0,007 mg/ml), fructose (0,9 mg/ml), propylène
glycol (7,6 mg/ml) et alcool
benzylique (0,0008 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension rose.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique à court terme en cas de
-
douleur d'intensité faible à modérée;
-
fièvre.
Perdophen Pédiatrie est indiqué chez les enfants d'un poids corporel
supérieur à 5 kg (à l'âge de 3
mois et plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose de Perdophen Pédiatrie suspension buvable dépend de l'âge
ou du poids corporel.
De manière générale, la dose quotidienne totale est de 20 à 30 mg
d'ibuprofène par kg de poids
corporel, à répartir sur 3 à 4 prises unitaires. La dose
quotidienne totale recommandée ne doit pas
être dépassée.
Consultez l’information au tableau suivant pour déterminer la
posologie.
POIDS CORPOREL (ou âge)
DOSE UNITAIRE
DOSE QUOTIDIENNE TOTALE
5 – 6 kg
(Bébés de 3 – 5 mois)
2,5 ml (équivaut à
50 mg d'ibuprofène)
jusqu'à
7,5
ml
(équivaut
à
max. 150 mg d'ibuprofène)
7 – 9 kg
(Bébés de 4 – 11 mois)
2,5 ml (équivaut à
50 mg d'ibuprofène)
jusqu'à
10
ml
(équivaut
à
max. 200 mg d'ibuprofène)
10 – 15 kg
(Enfants de 1 – 3 ans)
5 ml (équivaut à
100 mg d'ibuprofène)
jusqu'à
15
ml
(équivaut
à
max. 300 mg d'ibuprofène)
SPC
Janvier 2024
Perdophen Pédiatrie 2% suspension buvable v15.0_b14.0
2/15
16 – 19 kg
(Enfants de 4 – 5 ans)
7,5 ml (équivaut à
150 mg d'ibuprofène)
jusqu'à 22,5 ml (équivaut à
max. 450 mg