Perdolan 50 mg/ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Paracétamol 250 mg/5 ml

Disponible depuis:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Paracetamol

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Paracétamol 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Paracetamol

Descriptif du produit:

CTI code: 132501-01 - Taille de l'emballage: 140 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1985-09-20

Notice patient

PIL
Avril 2023
Perdolan 50 mg/ml
v15.0_b11.2
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PERDOLAN 50 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Perdolan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Perdolan
?
3.
Comment utiliser Perdolan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Perdolan ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PERDOLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Perdolan est indiqué pour soulager la douleur et la fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PERDOLAN ?
N'UTILISEZ JAMAIS PERDOLAN

si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique à la phénacétine.

si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement du foie.

chez les enfants de moins de 1 an.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser
Perdolan :

En cas d’utilisation d’autres médicaments. N'utilisez pas
Perdolan avec un autre médicament à base
de paracétamol. Veuillez lire également la rubrique « Autres
médicame

Résumé des caractéristiques du produit

SPC
Avril 2023
Perdolan 50 mg/ml
v16.0_b12.2
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perdolan 50 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif : paracétamol 50 mg/ml
Excipients à effet notoire : 1 ml de suspension contient 420 mg de
saccharose, 379 mg de sorbitol,
1,94 mg propylène glycol, 0,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
(E218) et 0,05 mg de jaune
orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Perdolan est indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur
et de la fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La durée du traitement doit être la plus courte possible et se
limiter à la période de manifestation des
symptômes.
Posologie
_Enfants et adolescents (poids corporel < 50 kg)_
La dose habituelle est de 15 mg/kg par administration, à prendre
jusque maximum 4 fois par jour.
L'intervalle d'administration doit être d'au moins 4 heures. Les
doses maximales sont de 15 mg/kg par
prise et de 60 mg/kg/jour.
ENFANTS DE 1 À 12 ANS :
DOSE PAR PRISE
(CES DOSES PEUVENT ÊTRE ADMINISTRÉES 4 X PAR JOUR, AVEC UN
INTERVALLE D’AU MOINS 4 H ENTRE LES
PRISES).
CATÉGORIE DE POIDS ET CATÉGORIE D’ÂGE
PERDOLAN SUSPENSION BUVABLE DE PARACÉTAMOL 250
MG/MESURETTE (5 ML)
10 – 20 kg
½ à 1 mesurette (125 à 250 mg)
SPC
Avril 2023
Perdolan 50 mg/ml
v16.0_b12.2
1 - 6 ans
> 20 kg
> 6 ans
1 à 2 mesurettes (250 à 500 mg)
_Adolescents et adultes (poids corporel > 50 kg)_
La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par administration, à
répéter si nécessaire respectivement tous
les 4 ou 6 heures, jusqu'à 3 g par jour. Dans le cas d’une douleur
plus intense ou de fièvre, la dose
journalière peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour.
L'intervalle d'administration doit être d'au moins 4 heures. Les
doses maximales sont de 1 g par
administration et 4 g par jour.
Pour les adultes qui pèsent moins de 50 kg, la