Percombi 8 mg/2,5 mg tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

indapamid; perindopril

Disponible depuis:

KRKA, d.d., Novo mesto

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamid; perindopril

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,68 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

90 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

perindopril in diuretiki

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2016-03-25

Notice patient

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133365_4
10.06.2019 – Updated: 08.01.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/012, IB/014/G-06.09.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PERCOMBI 8 MG/2,5 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Percombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percombi
3.
Kako jemati zdravilo Percombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI
Zdravilo Percombi je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Zdravilo
Percombi je antihipertenzivno zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju
zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCOMBI
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar
srce po njih lažje črpa kri. Indapamid
je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo
ledvice, vendar pa se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj le rahlo povečuje količino nastalega
seča. Vsaka izmed zdravilnih učinkovin
znižuje krvni tlak, skupaj pa delujeta tako, da ga uravnavata.
Zdravilo Percombi je indicirano pri bolnikih, ki že jemljejo tablete
perindoprila po 8 mg in indapamida
po 2

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133366_6
10.06.2019 – Updated: 09.01.2020
Page 1 of 22
JAZMP-IB/012, IB/014/G-06.09.2019
1.
IME ZDRAVILA
Percombi 8 mg/2,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,68 mg perindoprila, in
2,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza
laktoza
118,602 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Percombi
8 mg/2,5 mg je indicirano za nadomestno zdravljenje esencialne
hipertenzije pri
bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno nadzorovan s sočasnim
dajanjem perindoprila in indapamida
v enakem odmerku.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek je ena tableta zdravila Percombi 8 mg/2,5 mg enkrat
na dan, najbolje zjutraj pred
zajtrkom
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Pri starejših bolnikih je treba vrednost kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravimo, če imajo normalno delovanje
ledvic in ko preučimo odziv
krvnega tlaka.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri bolnikih s hudo ali z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic
(očistek kreatinina manjši kot
60 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml/min ali več odmerka ni
treba prilagajati.
Bolnikovo stanje običajno spremljamo s pogostim merjenjem ravni
kreatinina in kalija.
_Okvara jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudo okvarjenem delovanju jeter je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba
prilagajati.
1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133366_