Pentoxyverine Sanofi 2,13 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Citrate de Pentoxyvérine 2,13 mg/ml - Eq. Pentoxyvérine 1,35 mg/ml

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

R05DB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentoxyverine Citrate

Dosage:

2,13 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Citrate de Pentoxyvérine 2.13 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pentoxyverine

Descriptif du produit:

CTI code: 588097-02 - Taille de l'emballage: 190 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 588097-01 - Taille de l'emballage: 95 ml + 1 x Cup - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-08-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PENTOXYVÉRINE SANOFI 2,13 MG/ML SOLUTION BUVABLE
Citrate de pentoxyvérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pentoxyvérine Sanofi et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pentoxyvérine Sanofi
3.
Comment prendre Pentoxyvérine Sanofi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pentoxyvérine Sanofi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PENTOXYVÉRINE SANOFI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Pentoxyvérine Sanofi est indiqué pour le traitement symptomatique de
la toux sèche (toux non
productive) chez l’adulte et l’enfant âgé de 6 ans et plus. Le
médicament est un antitussif, il diminue la
surstimulation du centre de toux et normalise ainsi le réflexe de
toux.
Adressez-vous à un médecin si vos symptômes de toux s’aggravent,
si vous ressentez une douleur
thoracique ou si votre toux persiste pendant plus d’une semaine.
Pentoxyvérine Sanofi est indiqué
pour une utilisation temporaire uniquement et ne doit pas être
utilisé en continu pendant plus de
2 semaines.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PENTOXYVÉRINE SANOFI
NE PRENEZ JAMAIS PENTO

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pentoxyvérine Sanofi 2,13 mg/ml, solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable contient 2,13 mg de citrate de pentoxyvérine
équivalent à 1,35 mg de
pentoxyvérine.
Excipient(s) à effet notoire :
1 ml contient :
300 mg de sorbitol
0,75 mg d’acide benzoïque
0,0472 mg d’alcool benzylique
100 mg de propylène glycol
0,393 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Liquide limpide à presque limpide, incolore à presque incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pentoxyvérine Sanofi est indiqué chez l’adulte et l’enfant âgé
de 6 ans et plus pour le traitement
symptomatique de la toux non productive (sèche).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour la posologie veuillez consulter le tableau.
_ÂGE_
_POIDS CORPOREL (KG)_
_POSOLOGIE (ML)_
_Enfants de 6 à 15 ans_
_20 à 26_
_5 ml 3 à 4 fois par jour_
_27 à 45_
_7,5 ml 3 à 4 fois par jour_
_46 à 60_
_15 ml 3 à 4 fois par jour_
_Adolescents > 15 ans_
_> 60_
_15 ml 3 à 4 fois par jour_
_Adultes*_
_> 60_
_15 ml 3 à 4 fois par jour_
*Si nécessaire, la dose quotidienne pour les adultes peut être
augmentée à 90 ml (équivalent à 120 mg
de pentoxyvérine par jour), avec des doses individuelles réparties
de manière uniforme tout au long de
la journée.
2
Population pédiatrique
Pentoxyvérine Sanofi est contre-indiqué chez les enfants âgés de
moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Pour plus d’informations concernant la population pédiatrique,
veuillez consulter la rubrique 4.4.
_Mode d’administration_
Utiliser le dispositif de mesure dans le conditionnement.
En cas de douleur au niveau du pharynx, il est recommandé de se
gargariser avec la dose de la solution
buvable avant de l’avaler.
Pentoxyvérine Sanofi ne doit pas être pris pendant plus de 2
semaines.
Si la toux d’irritation provoque des troubles du sommeil, la
de