Pentasa Sachet Forðakyrni 2 g

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Mesalazinum INN

Disponible depuis:

Ferring Lægemidler A/S

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Mesalazinum

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Forðakyrni

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

021625 Skammtapoki

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2005-02-08

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PENTASA SACHET 1G, 2G OG 4G FORÐAKYRNI
mesalazín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Pentasa Sachet og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pentasa Sachet
3.
Hvernig nota á Pentasa Sachet
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pentasa Sachet
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PENTASA SACHET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pentasa Sachet er notað við langvarandi bólgu með blæðingum í
ristli og við Crohns sjúkdómi
(bólgusjúkdómur í þörmum).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PENTASA SACHET
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA PENTASA SACHET
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir mesalazíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum salisýlötum t.d.
acetýlsalisýlsýru
-
ef þú ert með alvarlegan lifrar- og/eða nýrnasjúkdóm
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐINGI ÁÐUR EN PENTASA
SACHET ER NOTAÐ:
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfasalazíni (hætta á ofnæmi
fyrir salisýlötum)
-
ef þú ert með eða hefur verið með lifrar- eða nýrnasj

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Pentasa Sachet 1 g, 2 g og 4 g forðakyrni.
2.
INNIHALDSLÝSING
Mesalazín 1 g, 2 g eða 4g.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðakyrni, stakskammtaumbúðir.
Hvítt til ljósbrúnt kyrni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar á vægri til miðlungsmikilli sáraristilbólgu
(ulcerative colitis) eða Crohns sjúkdómi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
FULLORÐNIR:
Skammtar eru einstaklingsbundnir.
_ _
_SÁRARISTILBÓLGA _
_CROHNS SJÚKDÓMUR _
_Virkur sjúkdómur _
_ _
Allt að 4 g mesalazín einu
sinni á dag, eða skipt í nokkra
skammta.
Allt að 4 g mesalazín
daglega skipt í nokkra
skammta.
_Viðhaldsmeðferð _
Ráðlagður skammtur,
2 g mesalazín einu sinni á dag.
Allt að 4 g daglega,
skipt í nokkra skammta.
BÖRN 6 ÁRA OG ELDRI
Skammtar eru einstaklingsbundnir.
Takmarkaðar upplýsingar eru um verkun hjá börnum (6-18 ára).
_ _
_SÁRARISTILBÓLGA _
_CROHNS SJÚKDÓMUR _
_Virkur sjúkdómur _
Upphafsskammtur 30-50 mg/kg líkamsþunga/dag, skipt í nokkra
skammta.
Hámarksskammtur er 75 mg/kg líkamsþunga/dag, skipt í nokkra
skammta.
Heildarskammtur/dag á ekki að vera meiri en 4 g (hámarks
skammtur fyrir fullorðna).
_Viðhaldsmeðferð _
Upphafsskammtur er 15-30 mg/kg líkamsþunga/dag, skipt í
nokkra skammta.
Heildarskammtur/dag á ekki að vera meiri en 2 g.
Börn 6 ára og eldri: Almennt er mælt með hálfum
fullorðinsskammti fyrir börn sem eru léttari en
40 kg, og hefðbundnum fullorðinsskammti fyrir börn sem eru yfir 40
kg að þyngd.
2
Aldraðir: Ekki þarf að minnka skammta.
Skert nýrnastarfsemi: sjá kafla 4.4.
Breyta skal um meðferð hjá sjúklingum með bráðan Crohns
sjúkdóm sem ekki svara meðferð með 4 g
af mesalazíni á dag innan 6 vikna, einnig hjá sjúklingum með
Crohns sjúkdóm sem fá bakslag þrátt
fyrir viðhaldsmeðferð með 4 g af mesalazíni á dag.
Lyfjagjöf
Til inntöku.
Forðakyrni má ekki tyggja.
Innihaldi pokans (bréfsins) er stráð á tungu