Pentasa 1 g compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Télécharger Notice patient (PIL)
01-07-2022
Télécharger RMP (RMP)
25-10-2022

Ingrédients actifs:

Mésalazine 1 g

Disponible depuis:

Ferring SA-NV

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Mesalazine

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Mésalazine 1 g

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Mesalazine

Descriptif du produit:

CTI code: 477306-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-09-01

Notice patient

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PENTASA 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
PENTASA 1 G COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pentasa comprimés à libération prolongée et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pentasa
comprimés à libération
prolongée
3.
Comment prendre Pentasa comprimés à libération prolongée
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pentasa comprimés à libération prolongée
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PENTASA COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pentasa contient de la mésalazine, un médicament anti-inflammatoire
pour les intestins, et est pris en
cas de :

colite ulcéreuse;

maladie de Crohn.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PENTASA COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ?
NE PRENEZ JAMAIS PENTASA

Si vous êtes allergique aux
DÉRIVÉS DE L’ACIDE SALICYLIQUE
ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une
MALADIE ULCÉREUSE DE L’ESTOMAC OU DE L’INTESTIN
.

Si vous présentez des
TROUBLES
sévères
DE LA FONCTION DU FOIE OU DES REINS
.
AVERTISSEMENTS ET PR
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée
Pentasa 1 g comprimés à libération prolongée
Pentasa Sachet 1 g granulés à libération prolongée
Pentasa Sachet 2 g granulés à libération prolongée
Pentasa Sachet 4 g granulés à libération prolongée
Pentasa 1 g suppositoires
Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : mésalazine.
_Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée_
1 comprimé contient 500 mg de mésalazine.
_Pentasa 1 g comprimés à libération prolongée_
1 comprimé contient 1 g de mésalazine.
_Pentasa Sachet 1 g, 2 g et 4 g granulés à libération prolongée_
1 sachet contient 1 g, 2 g et 4 g de mésalazine, respectivement.
_Pentasa 1 g suppositoires_
1 suppositoire contient 1 g de mésalazine.
_Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale_
100 ml de suspension rectale contient 1 g de mésalazine (1 g/100 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Pentasa 500 mg et 1 g comprimés à libération prolongée_
Comprimés à libération prolongée
_Pentasa Sachet 1 g, 2 g et 4 g granulés à libération prolongée_
Granulés à libération prolongée
_Pentasa 1 g suppositoires_
Suppositoires
_Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale_
Suspension rectale
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Comprimés et granulés à libération prolongée_
Traitement symptomatique de la colite ulcéreuse et de la maladie de
Crohn, qu’elle qu’en soit la
localisation, c’est-à-dire même en cas de localisation au
duodénum et au jéjunum. Prévention des
récidives en cas de colite ulcéreuse en rémission.
_Suppositoires_
Proctite ulcéreuse.
_Suspension rectale_
Traitement de la proctosigmoïdite ulcéreuse de gravité légère à
modérée et de la colite gauche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMPRIMÉS ET GRANULÉS
1 À LIBÉRATION PROLONGÉE, POUR ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE
_Adultes et adolescents_
Traitement d’attaque :
                                
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Notice patient Notice patient néerlandais 01-07-2022
RMP RMP néerlandais 25-10-2022

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