Penicillin Sandoz 1 Mega I.E. Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Disponible depuis:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Dénomination commune internationale):

Phenoxymethylpenicillin potassium

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 654 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2002-10-11

Notice patient

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENICILLIN SANDOZ 1 MEGA I.E. FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind
.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Penicillin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Penicillin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Penicillin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Penicillin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENICILLIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Penicillin Sandoz ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
PENICILLIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von leichten bis mittelschweren bakteriellen
Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger verursacht werden und auf
eine orale Penicillin-
Behandlung ansprechen, wie zum Beispiel :
-
Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln (Pharyngitis, Tonsillitis), Mittelohrentzündungen
(Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
-
Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden und
Lungenentzündung
-
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
-
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinn

Résumé des caractéristiques du produit

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PENICILLIN SANDOZ 1 MEGA I.E. FILMTABLETTEN
PENICILLIN SANDOZ 1,5 MEGA I.E. FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Penicillin Sandoz 1 Mega _
1 Filmtablette enthält 1 Million (1 Mega) Einheiten, entsprechend
653,6 mg
Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 590 mg Phenoxymethylpenicillin.
_Penicillin Sandoz 1,5 Mega _
1 Filmtablette enthält 1,5 Millionen (1,5 Mega) Einheiten,
entsprechend 980,4 mg
Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 885 mg Phenoxymethylpenicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pfefferminzöl (enthält Levomenthol) (siehe Abschnitt 4.3) und Kalium
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Penicillin Sandoz 1 Mega _Weiß, oblong, bikonvex, mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Penicillin Sandoz 1,5 Mega _
Weiß, oval, bikonvex, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger verursacht und einer oralen
Penicillin-Therapie
zugänglich sind (siehe Abschnitt 5.1), wie z. B.

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereiches (Pharyngitis,
Tonsillitis, Sinusitis, Otitis
media),

Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,

Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen
Respirationstrakt,

Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),

Lymphadenitis, Lymphangitis,

Infektionen verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A, z.B.
Scharlach, Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem we