Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injetável

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Benzilpenicilina sódica

Disponible depuis:

Laboratórios Atral, S.A.

Code ATC:

J01CE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylpenicillin sodium

Dosage:

20 M.U.I.

forme pharmaceutique:

Pó para solução injetável

Composition:

Benzilpenicilina sódica 20 MU.I.

Mode d'administration:

Via intramuscularVia intravenosa

Unités en paquet:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml

classe:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

benzylpenicillin

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 9818336 CNPEM: 50092324 CHNM: 10061005 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Notice patient

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Penicilina Atral 1 M.U.I Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Benzilpenicilina sódica
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Penicilina Atral e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Penicilina Atral
3. Como utilizar Penicilina Atral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Penicilina Atral
6. Outras informações
1. O QUE É PENICILINA ATRAL E PARA QUE É UTILIZADO
Penicilina Atral é um antibiótico utilizado para tratar infecções
causadas por bactérias
sensíveis à substância activa deste medicamento: benzilpenicilina
sódica.
Penicilina Atral é utilizado no tratamento de:
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
2. ANTES DE UTILIZAR PENICILINA ATRAL
Não utilize Penicilina Atral
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
activa
ou
a
qualquer
outro
componente de Penicilina Atral
-se tem alergia (hipers

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I Pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada
frasco
para
injectável
contém
o
equivalente
a
1.000.000
de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
sódica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 26 mg.
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada frasco para injectável contém o equivalente a 20.000.000 de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
sódica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 520 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Penicilina Atral está indicada, em adultos e crianças, para o
tratamento das seguintes
infecções, causadas por bactérias susceptíveis à
benzilpenicilina, bem como na
terapêutica
empírica
anterior
à
identificação
do(s)
agente(s)
patogénico(s)
causal(ais):
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
Deve ser considerada a orientação oficial local sobre o uso adequado
de agentes
antibacterianos.
A susceptibilidade do organismo cau