PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP 5 MIU

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

BB Pharma a.s., Česká republika

Code ATC:

J01CE01

Mode d'administration:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Unités en paquet:

plv ino 10x5 000 000 IU (liek.inj.); plv ino 1x5 000 000 IU (liek.inj.); plv ino 50x5 000 000 IU (liek.inj.)

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Domaine thérapeutique:

Benzylpenicilín

Descriptif du produit:

plv ino 50x5 000 000 IU (liek.inj.); plv ino 1x5 000 000 IU (liek.inj.); plv ino 10x5 000 000 IU (liek.inj.)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1969-12-30

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B
1
_ _
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ
BBP 1 MIU
PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ
BBP 5 MIU
prášok na injekčný roztok
benzylpenicilín, draselná soľ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PENICILIN G DRASELNÁ
SOĽ BBP
3.
Ako používať PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ
BBP A
NA ČO SA POUŽÍVA
Benzylpenicilín, draselná soľ na injekčnú aplikáciu, je veľmi
dobre rozpustná vo vode. Je to základné
baktericídne antibiotikum so stredne širokým spektrom a s
krátkodobým účinkom. Benzylpenicilín,
draselná soľ sa po podaní do svalu veľmi rýchlo vstrebáva a
maximálnu koncentráciu v krvi dosahuje
už o 15 - 30 minút. Hladina potom rýchlo klesá a už o 4 hodiny sa
zníži pod účinnú koncentráciu.
Dobre preniká do väčšiny tkanív a nachádza sa predovšetkým v
mimobunkovej tekutine. Do
cerebrospinálneho (mozgovomiešneho) moku a komorovej vody o

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05481-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
N
ÁZOV LIEKU
PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP 1 MIU
PENICILIN G DRASELNÁ SOĽ BBP 5 MIU
prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 000 000 IU alebo 5 000 000 IU
benzylpenicilínu, draselnej soli.
1 milión jednotiek obsahuje 65,7 mg (1,68 mmol) draslíka.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok.
Biely alebo takmer biely mikrokryštalický prášok, veľmi ľahko
rozpustný vo vode, prakticky nerozpustný
v mastných olejoch a v tekutom parafíne.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podávanie benzylpenicilínu, draselnej soli je indikované na
začiatku liečby ťažkých infekcií spôsobených
patogénmi citlivými na penicilín (neskôr sa môže pokračovať
podávaním prokaín-benzylpenicilínu). Je
liekom prvej voľby pri pneumóniách a ďalších infekciách
vyvolaných pneumokokmi (s výnimkou
enterokokov), pri pneumokokových meningitídach (v kombinácii so
sulfónamidmi), infekciách vyvolaných
pyogénnymi streptokokmi, citlivými zlatými stafylokokmi, gonokokmi
a meningokokmi (v kombinácii so
sulfónamidmi), ďalej pri liečbe antraxu, diftérie, lues,
listeriózy, aktinomykózy. Je účinný pri infekciách
vyvolaných klostrídiami a korynebaktériami a pri liečbe ostatných
infekcií spôsobených pôvodcami
citlivými na penicilín. Megadávky benzylpenicilínu sú indikované
pri liečbe subakútnej bakteriálnej
endokarditídy a bakteriálnej meningitídy, pokiaľ testy preukážu
dobrú citlivosť. Penicilín G je vysoko
efektívny v liečbe rôznych štádií syfilisu aj u pacientov s HIV
a syfilisom.
Liečba hepatotoxických otráv 1. typu (otravy muchotrávkou zelenou
a ďalšími 27 druhmi húb, ktoré
obsahujú amatoxíny).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Z farmakokinetických údajov vyplýva, že benzylpenicilín,
draselnú soľ je nutné podávať každú štvrtú