PEMEKER 500mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

PEMETREXED DISODICO HEPTAHIDRATO;

Disponible depuis:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

L01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

PEMETREXED DISODICO HEPTAHIDRATO;

forme pharmaceutique:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

INFUSIÓN INTRAVENOSA

Unités en paquet:

caja de cartulina con 1 Frasco Ampolla de Vidrio de Borosilicato Neutro tipo I incoloro con tapón elastomerico de goma butilo (b

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Groupe thérapeutique:

Pemetrexed

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina con 1 vial de vidrio tipo I incoloro

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-09-06

Résumé des caractéristiques du produit

PROYECTO FICHA TÉCNICA
PEMEKER
®
PEMETREXED
500 mg
Polvo Liofilizado para Solución Inyectable
FÓRMULA:
Cada vial contiene:
Pemetrexed Disódico
(Equivalente a Pemetrexed
Manitol
Hidróxido de sodio (Ajuste de pH)
Ácido clorhídrico (Ajuste de pH)
551,430 mg
500,000 mg)
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Análogo del ácido fólico
Código ATC: L01BA04
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Mecanismo de acción:
Pemetrexed es un inhibidor metabólico análogo del folato que
interrumpe
los
procesos
metabólicos
dependientes
del
folato
esenciales
para
la
replicación celular. Los estudios in vitro muestran que pemetrexed
inhibe la
timidilato
sintasa
(TS),
la
dihidrofolato
reductasa
y
la
glicinamida
ribonucleótido formiltransferasa (GARFT), que son enzimas
dependientes
de folato involucradas en la biosíntesis de novo de nucleótidos de
timidina
y purina. Pemetrexed se introduce en las células mediante
transportadores
de membrana, como el transportador de folato reducido y los sistemas
de
transporte de proteínas de unión a folato de membrana. Una vez en la
célula, pemetrexed se convierte a formas de poliglutamato por la
enzima
folilpoliglutamato sintetasa. Las formas de poliglutamato se retienen
en las
células y son inhibidores de TS y GARFT.
Farmacodinamia:
Pemetrexed
inhibió
el
crecimiento
in
vitro
de
líneas
celulares
de
mesotelioma
(MSTO-211H,
NCI-H2052)
y
mostró
efectos
sinérgicos
cuando se combinó con cisplatino.
Según los análisis farmacodinámicos de la población, la
profundidad del
nadir del recuento absoluto de neutrófilos (ANC) se correlaciona con
la
exposición sistémica a pemetrexed y la suplementación con ácido
fólico y
vitamina B
12
. No hay un efecto acumulativo de la exposición a pemetrexed
sobre el nadir del ANC durante múltiples ciclos de tratamiento.
FARMACOCINÉTICA:
Absorción:
Se evaluó la farmacocinética de pemetrexed cuando se administró
como
agente único en dosis de 0,2 a 838 mg/m
2
infundidos durante un período de
10 minutos en pacientes con cáncer con una variedad de tumores
sólidos.
L