Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum alfa-2a
Roche Pharma (Schweiz) AG
L03AB11
peginterferonum alfa-2a
Solution injectable dans une seringue Préremplie
peginterferonum alfa-2a 135 µg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, dl-methioninum, polysorbatum 20, natrii acetas trihydricus aut acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.8 mg.
A
Biotechnologika
Chronische de l'Hépatite B; chronische de l'Hépatite C
2001-07-05
PATIENTENINFORMATION Pegasys® Roche Pharma (Schweiz) AG Qu'est-ce que le Pegasys et quand doit-il être utilisé? Pegasys est un interféron dit pégylé, c'est-à-dire un interféron dont on a modifié la structure chimique pour qu'il ait une longue durée d'action. Les interférons sont des protéines qui influent sur la réponse immunitaire de l'organisme et aident ce dernier à combattre les infections ainsi que des maladies graves. Pegasys est utilisé sur prescription du médecin dans le traitement de l'hépatite chronique B ou C, infections virales du foie. Hépatite chronique B Pour le traitement de l'hépatite chronique B, Pegasys est utilisé en monothérapie. Hépatite chronique C Pour le traitement de l'hépatite chronique C, il convient que Pegasys soit associé à d'autres médicaments agissant contre l'hépatite C. La monothérapie est principalement indiquée en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Avant d'utiliser Pegasys, veuillez informer votre médecin: ·si vous avez déjà été traité(e) pour dépression ou toute autre maladie psychique, confusion mentale ou perte de conscience; ·si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou une maladie du cœur ainsi que des troubles respiratoires, ou encore si vous souffrez ou avez souffert de pneumonie, de troubles de la coagulation, d'une maladie du foie, de problèmes thyroïdiens ou de diabète; ·si vous souffrez également d'une infection à VIH et que vous êtes traité(e) par des médicaments anti-VIH. Quand Pegasys ne doit-il pas être utilisé? Vous ne devez pas utiliser Pegasys si: ·vous êtes hypersensible (allergique) au peginterféron alfa-2a ou à l'un des autres composants de Pegasys; ·vous êtes hypersensible (allergique) à un autre interféron; ·vous souffrez d'hépatite et prenez des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire (à l'exception de médicaments à courte durée d'action du type de la cortisone); ·vous souffrez d'une grave Lire le document complet
Pegasys® Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Peginterferonum alfa-2a (interféron alfa-2a recombinant conjugué à du-[monométhoxy-polyéthylène glycol]et fabriqué par génie génétique dans Escherichia coli). Excipients Polysorbatum 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié); natrii acetas trihydricus; natrii chloridum (correspond au total à 1,8 mg de sodium par seringue préremplie (0.5 ml)); acidum aceticum glaciale; alcohol benzylicus (E1519) 5,0 mg par seringue préremplie; aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 0.5 ml solution injectable en seringue préremplie à respectivement 135 et 180 µg d'interféron alfa-2a pégylé. Pegasys se présente sous forme de solution limpide, incolore à légèrement jaune. Indications/Possibilités d’emploi Hépatite chronique B Traitement de l’hépatite chronique B (HCB) chez l’adulte. Les patients ne doivent pas présenter de décompensation hépatique et l’hépatite chronique B doit être attestée par des marqueurs sériques (augmentation des taux de transaminases, HBsAg, ADN du VHB). En règle générale, il convient que le diagnostic soit confirmé par un examen histologique. Des études ont démontré l’efficacité de Pegasys contre la forme HBeAg-positive et la forme HBeAg-négative de l’hépatite chronique B, ces études ayant également inclus des patients avec fibrose* de grade 3 ou 4 (voir «Mises en garde et précautions»). * Fibrose évoluée ou cirrhose (score Metavir ou Knodell). Hépatite chronique C Traitement de l’hépatite chronique C (HCC) chez l’adulte. Pegasys en association avec ou sans ribavirine et avec des médicaments anti-VHC à action directe (DAA): Pegasys est indiqué en association avec ou sans ribavirine et avec un médicament anti-VHC à action directe (DAA) autorisé, conformément aux indications et recommandations posologiques décrites dans l’information professionnelle correspondante pour le Lire le document complet