Peditrace

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Cinko chloridas/Vario chloridas dihidratas/Mangano chloridas tetrahidratas/Natrio selenitas/Natrio fluoridas/Kalio jodidas

Disponible depuis:

Fresenius Kabi AB

Code ATC:

B05X

DCI (Dénomination commune internationale):

Zinc chloride/Copper chloride dihydrate/Magnesium chloride tetrahydrate/Sodium selenite/Sodium fluoride/Potassium iodide

Dosage:

521 µg/53,7 µg/3,6 µg/4,38 µg/126 µg/1,31 µg/ml

forme pharmaceutique:

koncentratas infuziniam tirpalui

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

I.V. SOLUTION ADDITIVES

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2002-12-20

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEDITRACE KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Peditrace ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Peditrace
3.
Kaip vartoti Peditrace
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Peditrace
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEDITRACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui, kurio sudėtyje yra
mikroelementų, vartojamas aminorūgščių arba
gliukozės tirpalams (žr. skyrių „Kaip vartoti Peditrace”)
papildyti ir skirtas prieš laiką gimusiems bei
išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams arba vaikams, maitinamiems
parenteriniu būdu.
Peditrace sudėtyje nėra geležies.
Peditrace sudėtyje yra mikroelementų.
Vaistas skirtas kūdikių ir vaikų, kurie maitinami parenteriniu
būdu, organizmo mikroelementų poreikiui
patenkinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEDITRACE
PEDITRACE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei kraujyje yra per daug mikroelementų;
-
jei sergama Vilsono liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
jei sulėtėjęs tulžies išsiskyrimas, ypač jei sergama kepenų
liga, kurios metu atsiranda tulžies stazė,
arba labai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas. Tokiu atveju gydytojas
turės sekti biocheminių tyrimų
rodmenis. Paprastai varis ir manganas

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Peditrace koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra:
521 mikrogramas cinko chlorido (atitinka 250 mikrogramų arba 3,82
mikromolio cinko);
53,7 mikrogramo vario chlorido dihidrato (atitinka 20 mikrogramų arba
0,315 mikromolio vario);
3,60 mikrogramo mangano chlorido tetrahidrato (atitinka 1 mikrogamą
arba 18,2 nanomolio
mangano);
4,38 mikrogramo bevandenio natrio selenito (atitinka 2 mikrogramus
arba 25,3 nanomolio seleno),;
126 mikrogramai natrio fluorido (atitinka 57 mikrogramus arba 3
mikromolius fluoro);
1,31 mikrogramo kalio jodido (atitinka 1 mikrogramą arba 7,88
nanomolio jodo).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: kiekviename
koncentrato infuziniam tirpalui
mililitre yra 70 mikrogramų natrio (atitinka 3,05 mikromolio) ir 0,31
mikrogramo kalio (atitinka
7,88 nanomolio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Osmoliališkumas yra 38 mosmol/kg
pH yra 2,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
INDIKACIJOS
Prieš laiką gimusių bei išnešiotų naujagimių, kūdikių ir
vaikų, maitinamų parenteriniu būdu,
organizmo mikroelementų poreikio tenkinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė kūdikiams ir vaikams, sveriantiems ne
daugiau kaip 15 kg, yra
1 ml /kg kūno svorio.
Vaikui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, svarbiausių mikroelementų
poreikiui tenkinti turėtų užtekti
15 ml paros dozės.
Vartojimo metodas
Leisti į veną. Nepraskiesto vaistinio preparato vartoti draudžiama.
Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Per didelis mikroelementų, esančių Peditrace sudėtyje, kiekis
kraujo plazmoje.
Vilsono liga.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO