PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 0; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0

Disponible depuis:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

alanine 0; arginine 0; acide aspartique 0; cystéine 0; acide glutamique 0; glycine 0; histidine 0; isoleucine 0; leucine 0; lysine 0; méthionine 0; phénylalanine 0; proline 0; sérine 0; taurine 0; thréonine 0; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 0

Dosage:

0,36 g

forme pharmaceutique:

Compartiment

Composition:

acides aminés pour 125 ml > alanine 0,36 g > arginine 0,24 g > acide aspartique 0,24 g > cystéine 0,06 g sous forme de : acétylcystéine 0,08 g > acide glutamique 0,41 g > glycine 0,12 g > histidine 0,12 g > isoleucine 0,18 g > leucine 0,4 g > lysine 0,32 g sous forme de : lysine monohydratée 0,36 g > méthionine 0,07 g > phénylalanine 0,16 g > proline 0,32 g > sérine 0,22 g > taurine 0,02 g > thréonine 0,21 g > tryptophane L 0,08 g > tyrosine 0,03 g > valine 0,21 g Compartiment glucose pour 125 ml > glucose anhydre 25 g sous forme de : glucose monohydraté 27,5 g > gluconate de calcium 1,05 g > lactate de magnésium dihydraté 0,12 g > acétate de zinc dihydraté 1,7 mg > sulfate de cuivre pentahydraté 0,23 mg > fluorure de sodium 44,2 µg > dioxyde de sélénium 6,7 µg > chlorure de manganèse tétrahydraté 5,4 µg > iodure de potassium 3,3 µg > chrome (chlorure de hexahydraté 2,6 µg

Unités en paquet:

10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière

Domaine thérapeutique:

Substituts du sang et solutions de perfusion, solutions intraveineuses, solutions pour nutrition parentérale, associations (B sang et organes hématopoïétiques)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA10PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de glucose (glucides) et des sels (électrolytes et oligo-éléments) dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.Ce médicament est une solution destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir normalement.PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est particulièrement destiné à l'alimentation des 24 à 48 premières heures de vie du nouveau-né qu'il soit prématuré ou non.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale,
code ATC : B05BA10
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est un mélange nutritif qui associe une
solution d’acides aminés
(composés utilisés par l’organisme afin de construire les
protéines), une solution de glucose (glucides) et
des sels (électrolytes et oligo-éléments) dans une poche en
plastique présentant 2 compartiments de 125
millilitres.
Ce médicament est une solution destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir
normalement.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est particulièrement destiné à
l'alimentation des 24 à 48 premières
heures de vie du nouveau-né qu'il soit prématuré ou non.
2. QUELLES SONT LES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 se présente sous la forme d’une poche
à deux compartiments de
125 mL dont les compositions sont les suivantes :
PRINCIPES ACTIFS
Compartiment
acides aminés
Compartiment
glucose
Solution mélangée prête à
l’emploi
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanine
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Arginine
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acide aspartique
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acétylcystéine
Equivalent en cystéine
0,08 g
0,06 g
0,08 g
0,06 g
0,32 g
0,24 g
Acide glutamique
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Glycine
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Histidine
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Isoleucine
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Leucine
0,40 g
0,40 g
1,60 g
Lysine monohydratée
Equivalent à lysine anhydre
0,36 g
0,32 g
0,36 g
0,32 g
1,44 g
1,28 g
Méthionine
0,07 g
0,07 g
0,28 g
Phénylalanine
0,16 g
0,16 g
0,64 g
Proline
0,32 g
0,32 g
1,28 g
Sérine
0,22 g
0,22 g
0,88 g
Taurine
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Thréonine
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Tryptophane
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Tyrosine
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valine
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Glucose monohydraté
Equivalent à glucose
anhydre
27,5 g
25,0 g
27,5 g
25,0 g
110,0 g
100,0 g
Gluconate de calcium
monohydraté
1,05 g
1,05 g
4,20 g
Lactate de magnésium
dihydraté
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Acétate de zinc dihydraté
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
Sulfate de cuivre
pentahydraté
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
Fluorure de sodium
44,2 µg
44,2 µg
0,18 mg
Dioxyde de sélénium
6,7 µg
6,7 µg
0,03 mg
Chlorure de manganèse
tétrahydraté
5,4 µg
5,4 µg
0,02 mg
Iodure de potassium
3,3 µg
3,3 µg
0,01 mg
Chlorure de chrome
hexahydraté
2,6 µg
2,6 µg
0,01 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
APPORTS NUTRITIONNELS
POUR 250 ML
POUR 1000 ML
Glucose
Acides aminés
Azote total
Energie totale
Energie non protéique
ELECTROLYTES
Calcium
25 g
3,75 g
0,54 g
115 kcal
100 kcal
POUR 250 ML
2,35 mmol
100 g
15 g
2,14 g
460 kcal
400