PEDIAPHARM NAPROXEN SUSPENSION

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Naproxène

Disponible depuis:

MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

NAPROXEN

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Naproxène 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

474ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109634006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PEDIAPHARM
NAPROXEN
SUSPENSION
suspension orale de naproxène U.S.P.
Suspension à 25 mg/mL
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Date de
préparation:
Le
15 décembre
2022
Medexus
Inc.
35 Nixon Road, Unit 1
Bolton, Ontario
L7E 1K1
Numéro
de
contrôle:
269863
_Page 2 de 43 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
22
SURDOSAGE
..................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..................................................................................
27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
.................................................................................
28
TOXICOLOGIE
.............................