Pectosol - Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Innulae radix extractum fluidum + Lichenis islandicus extractum fluidum + Saponariae radice extractum fluidum + Hyssopi herba extractum fluidum + Thymi extractum fluidum

Disponible depuis:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Code ATC:

R05C

DCI (Dénomination commune internationale):

Preparat ziołowy

Dosage:

-

forme pharmaceutique:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991311513; Zawartość opakowania: 1 butelka 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990666195; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990666140

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PECTOSOL, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Extractum liquidum ex: Thymi herba, Lichen islandicus, Hyssopi herba,
Saponariae radice_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pectosol
_ _
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pectosol
3.
Jak stosować lek Pectosol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pectosol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PECTOSOL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pectosol jest tradycyjnym lekiem roślinnym ułatwiającym
odkrztuszanie zalegającej wydzieliny
w przebiegu przeziębienia. Zawiera etanolowo-wodny wyciąg z: ziela
tymianku, porostu islandzkiego,
ziela hyzopu i korzenia mydlnicy. Jest przeznaczony do stosowania
doustnego.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny lek roślinny stosowany w:
-
stanach zapalnych górnych dróg oddechowych,
-
utrudnionym odkrztuszaniu z zalegającą wydzieliną.
Wymienione wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie
stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PECTOSOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PECTOSOL
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na ziele tymianku, porost islandzki, ziele
hyzopu, korzeń mydlnicy
lub rośliny z rodziny Jasnowa

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PECTOSOL, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g produktu zawiera 90 g płynnego wyciągu (1:3) z:
_Thymus vulgaris _
L. lub
_ Thymus zygis _
L.
_, herba _
(ziele tymianku) /
_Cetraria islandica _
(L.) Acharius s.l.
_, thallus_
(porost islandzki) /
_ Hyssopus officinalis _
L.
_, _
_herba_
(ziele hyzopu) /
_ Saponaria officinalis _
L.
_, radix_
(korzeń mydlnicy) (18/7/3/2).
_ _
Ekstrahent: etanol 70% (V/V)
Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 57-63% (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
K
oncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Brunatno-oliwkowy, przezroczysty płyn (w czasie przechowywania
dopuszczalny niewielki osad)
o swoistym zapachu i smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w:
-
stanach zapalnych górnych dróg oddechowych,
-
utrudnionym odkrztuszaniu z zalegającą wydzieliną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3 razy na dobę pić po
1 łyżeczce Pectosolu (ok. 5 ml)
rozcieńczonego w ½ szklanki (ok. 125 ml) wody.
_Dzieci _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Pectosol u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OKRES STOSOWANIA
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień, należy
skonsultować się z lekarzem lub
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub rośliny z rodziny
_Lamiaceae, _
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku
danych.
Jeśli wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina należy
sk