PEBARON 2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

VENIPHARM

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

1,669 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : tert-butylamine de périndopril 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) SEULS

Descriptif du produit:

398 350-0 ou 34009 398 350 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 351-7 ou 34009 398 351 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 352-3 ou 34009 398 352 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-10-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
Dénomination du médicament
PEBARON 2 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PEBARON 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEBARON
2 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PEBARON 2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PEBARON 2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PEBARON 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PEBARON est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang
dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
PEBARON est utilisé:
·
Pour traiter l'hypertension artérielle,
·
Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n'est pas
capable de pomper assez de sang pour alimenter
l'ensemble du corps),
·
Pour réduire le risque d'évènements cardiaques tels qu'un infarctus
chez les patients ayant une maladie coronaire stable
(maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée)
et ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un
pontage ou une dilatation des artères coronaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEBARON 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tert-butylamine de périndopril
...............................................................................................................
2 mg
Equivalent à périndopril
..................................................................................................................
1,669 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre PEBARON en une prise quotidienne le
matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension
PEBARON peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d'autres médicaments antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l'objet
d'une brusque chute tensionnelle après la première prise.
Une posologie initiale de 2 mg est recommandée chez ces patients et
l'instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique peut apparaître après le début du
traitement av