PDP-ISONIAZID Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Isoniazide

Disponible depuis:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

Code ATC:

J04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

ISONIAZID

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Isoniazide 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTITUBERCULOSIS AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107349004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-12-02

Résumé des caractéristiques du produit

INFORMATION POSOLOGIQUE
PR
PDP-ISONIAZID
Comprimés d'isoniazide USP
50 mg, 100 mg, 300 mg
Solution orale d’isoniazide USP
50 mg / 5 mL
AGENT ANTITUBERCULEUX
ANTIMYCOBACTÉRIEN
PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION :
26 novembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 240769
_pdp-ISONIAZID Information posologique Page 2 de 13_
PHARMACOLOGIE
L'isoniazide est un agent bactéricide efficace contre les
microorganismes du genre _Mycobactérium_,
particulièrement _M. tuberculosis_, _M. avium intracellulare_, _M.
bovis _et certaines souches du _M. _
_kansasii_. Il est un agent très spécifique tout à fait impuissant
contre les autres microorganismes. On
ignore son mécanisme d'action, mais le médicament se lie fermement
aux bacilles tuberculeux
sensibles et en croissance active, mais n'affecte cependant pas ces
organismes lorsqu'ils sont à l'état
métabolique de repos.
Lorsque l'isoniazide est utilisé seul dans le traitement de la
tuberculose, des souches résistantes
surgissent rapidement; lorsqu’il est employé avec d'autres agents
antituberculeux, l'émergence de
souches résistantes peut être retardée ou évitée. Le
développement de la résistance ne semble pas
être un problème majeur lorsque l'isoniazide est utilisé seul dans
la prophylaxie de la tuberculose.
PHARMACOCINÉTIQUE
L'isoniazide est absorbé rapidement et presque entièrement
lorsqu’administré par voie orale ou i.m.
et des concentrations sanguines maximales sont atteintes en 1 à 2
heures. La biodisponibilité est
réduite lorsque l'isoniazide est administré avec de la nourriture.
Il diffuse aisément dans tous les
fluides corporels (y compris céphalorachidien, pleural et ascitique),
les tissus, les organes et les
excréta (salive, expectorations et selles). Ce médicament traverse
aussi la barrière placentaire et est
retrouvé dans le lait à des concentrations comparables à celles du
plasma. Moins de 10 % de
l'isoniazide est lié aux p