Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pazopanib hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
L01EX03
Pazopanib hydrochloride
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 60 (2 x 30), 60 x 1 (2 x 30 x 1), 90 (3 x 30), 90 x 1 (3 x 30 x 1)
Ei kaupan: 30, 30 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 60 (2 x 30), 60 x 1 (2 x 30 x 1), 90 (3 x 30), 90 x 1 (3 x 30 x 1)
patsopanibi
Substituutioryhmä: 2416
Myyntilupa myönnetty
2022-02-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PAZOPANIB STADA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PAZOPANIB STADA 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT patsopanibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pazopanib Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pazopanib Stada -valmistetta 3. Miten Pazopanib Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pazopanib Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PAZOPANIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pazopanib Stada kuuluu lääkkeisiin, joita kutsutaan _proteiinikinaasin estäjiksi_. Sen teho perustuu siihen, että se estää syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen osallistuvien proteiinien toimintaa. Pazopanib Stada -valmistetta käytetään aikuisilla: - edenneen tai muihin elimiin levinneen munuaissyövän hoitoon - tietyn tyyppisten pehmytkudossarkoomien hoitoon. Nämä syövät vahingoittavat elimistön tukikudosta. Pehmytkudossarkooma voi ilmetä lihaksissa, verisuonistossa, rasvakudoksessa tai muissa kudoksissa, jotka tukevat, ympäröivät ja suojaavat elimiä. Patsopanibia, jota Pazopanib Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollo Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pazopanib STADA 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Pazopanib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Pazopanib Stada 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi tabletti sisältää patsopanibihydrokloridia määrän, joka vastaa 200 mg patsopanibia. _Pazopanib Stada 400 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Yksi tabletti sisältää patsopanibihydrokloridia määrän, joka vastaa 400 mg patsopanibia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. _Pazopanib Stada 200 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Kapselinmuotoinen, vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”200” toisella puolella, ja jonka koko on noin 14,3 mm x 5,7 mm. _Pazopanib Stada 400 mg kalvopäällysteiset tabletit: _ Kapselinmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ”400” toisella puolella, ja jonka koko on noin 18,0 mm x 7,1 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Munuaissyöpä Pazopanib Stada on tarkoitettu aikuisille edenneen munuaissyövän ensilinjan hoitoon ja potilaille, jotka aikaisemmin ovat saaneet sytokiinihoitoa edenneen taudin hoitoon. Pehmytkudossarkooma Pazopanib Stada on tarkoitettu edenneen pehmytkudossarkooman tiettyjen alatyyppien hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat aikaisemmin saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneen taudin hoitoon tai joilla tauti on edennyt 12 kuukauden sisällä (neo)adjuvanttihoidon jälkeen. Patsopanibin teho ja turvallisuus on osoitettu vain tietyissä pehmytkudossarkooman histologisissa alatyypeissä (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ainoastaan syöpälääkkeiden antoon perehtyneen lääkärin tulee aloittaa Pazopanib Stada -hoito. 2 Annostus _Aikuiset _ Suositeltu patsopanibiannos munuaissyövässä tai pehmytkudossarkoomassa on 800 mg kerran vuorokaudessa. _Annoksen muuttaminen _ Annosta muutetaan (lasketaan tai nostetaan) asteittain 200 mg kerrallaan yksilöllisen sietokyvyn mukaan, Lire le document complet