Pazopanib EG 400 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Pazopanib 433,4 mg - Eq. Pazopanib 400 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

L01EX03

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Pazopanib

Descriptif du produit:

CTI Extended: 593920-01; 593920-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-12-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PAZOPANIB EG 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
PAZOPANIB EG 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
pazopanib
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-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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serait pas mentionné dans
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Pazopanib EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pazopanib
EG
3.
Comment prendre Pazopanib EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pazopanib EG
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PAZOPANIB EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pazopanib EG appartient à une classe de médicaments appelés
_inhibiteur de la protéine kinase_
.
_ _
Son
action consiste à bloquer l’activité des protéines impliquées
dans la croissance et la propagation des
cellules cancéreuses.
Pazopanib EG est utilisé chez l'adulte pour traiter :
-
Le cancer du rein qui a atteint un stade avancé ou qui s'est propagé
à d'autres organes.
-
Certaines formes de sarcome des tissus mous, qui est un type de cancer
qui atteint les tissus
soutenant les structures et les organes du corps. Il peut se localiser
au niveau des muscles, des
vaisseaux sanguins, du tissu graisseux ou d'autres tissus servant à
soutenir, entourer et
protéger les organes du corps.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PAZOPANIB
EG ?
NE PRENEZ JAMAIS PAZOPANIB EG
-
SI VOUS ÊTES ALL

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Pazopanib EG 200 mg comprimés pelliculés
Pazopanib EG 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Pazopanib EG 200_
_ _
_ _
_ mg comprimés pelliculés_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de pazopanib équivalent à
200 mg pazopanib
_Pazopanib EG 400_
_ _
_ _
_ mg comprimés pelliculés_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de pazopanib équivalent à
400 mg pazopanib
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
_Pazopanib EG 200_
_ _
_ _
_ mg comprimés pelliculés_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Comprimés pelliculés roses, en forme de gélules, portant
l’inscription « 200 » en creux sur une face,
aux dimensions d’environ 14,3 mm x 5,7 mm.
_Pazopanib EG 400_
_ _
_ _
_ mg comprimés pelliculés_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Comprimés pelliculés blancs, en forme de gélules, portant
l’inscription « 400 » en creux sur une face,
aux dimensions d’environ 18 mm x 7,1 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cancer du rein avancé
Pazopanib EG est indiqué chez l'adulte en traitement de 1
e
ligne du carcinome à cellules rénales
(CCR) avancé et chez les patients préalablement traités par des
cytokines à un stade avancé de leur
maladie.
Sarcome des tissus mous (STM)
Pazopanib EG est indiqué dans le traitement des patients adultes
présentant des sous-types
histologiques spécifiques de sarcome des tissus mous (STM) avancé,
qui ont été préalablement traités
par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans
les 12 mois suivant un traitement
(néo) adjuvant.
L'efficacité et la sécurité du pazopanib ont été uniquement
établies dans certains sous-types tumoraux
histologiques de STM (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement par Pazopanib EG doit être instauré uniquement par un
médecin expérimenté dans
l’administration de méd